1、負(fù)責(zé)公司注冊(包括各種補(bǔ)充申請)申報工作,協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)的相關(guān)信息收集和整理工作,負(fù)責(zé)申報資料的形式審查,確保滿足注冊相關(guān)法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)建立注冊工作流程,制定注冊計劃,確保項目按法規(guī)要求如期申報;
3、負(fù)責(zé)提供研發(fā)全過程注冊技術(shù)支持,承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),為各部門提供政策法規(guī)咨詢及培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)項目驗收資料撰寫,整理和歸檔相關(guān)申報資料和合同文件;
5、熟練查詢各種專利資源,熟悉專利申報流程;
職位要求:
1、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、具備一年以上注冊申報經(jīng)驗,藥學(xué)專利申報經(jīng)驗;
3、具備整理和撰寫申報資料的能力,熟悉藥品注冊及專利申報流程;
4、較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路;
5、工作認(rèn)真細(xì)致、具備高度的責(zé)任感和敬
職位福利:五險一金、周末雙休、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利