職位描述
藥學GMP驗證公用系統驗證凈化廠房驗證質量管理
GMP驗證主管(3名)
崗位職責：
1. 負責藥廠GMP驗證項目計劃執行、項目準備、項目執行和協調；
2. 負責藥廠GMP驗證方案的起草、審核和執行；
4. 負責藥廠GMP驗證數據的收集、整理、審核，驗證報告的整理與審核；
5. 負責驗證項目的統籌安排，現場協調、客戶的溝通，確保驗證項目順利有效執行；
6. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、機械等相關理工科專業畢業，本科以上；
2. 英語良好，具有基本的書面讀寫能力，英語六級以上為佳；
3. 具有藥廠工作經驗，熟悉GMP, 熟悉藥廠有關凈化廠房、實驗室儀器設備、公用系統（蒸汽、工藝用水、工藝用氣）的驗證，熟悉廠房控制系統BMS/EMS及實驗室儀器設備的計算機系統驗證，熟悉DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，有相關GMP驗證經驗；
4. 熟悉CAD和/或有駕照，2年以上駕駛經驗者優先；
5. 能夠經常出差，適應能力強，有較強的團隊交流與溝通能力，有驗證項目跟蹤管理經驗。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補
職位亮點：公司氛圍好
工作地點
徐匯區上海市漕河涇開發區桂平路333號6號樓
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職位發布者
盛小姐/HR
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上海朗圣醫藥科技有限公司上海朗圣醫藥科技有限公司位于漕河涇開發區聚科生物園區內，主要專業從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務，涉及廠房、公用系統、設備、儀器等硬件設施的確認，以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統驗證等。公司具有CMA資質，可開展凈化系統、恒溫恒濕系統、氣體系統、滅菌系統、蒸汽系統的有關驗證測試。
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