職位描述
三類醫療器械二類醫療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1、負責制定和實施醫療器械的質量管理體系，確保公司符合相關法規和標準；
2、監督生產過程中的質量控制活動，確保產品質量符合規定標準；
3、審核和批準生產過程中使用的原材料、半成品及成品的質量報告；
4、處理客戶關于產品質量的投訴，并提出有效的解決方案；
5、定期組織內部培訓，提高團隊的質量意識和專業技能。
崗位要求：
1、醫療器械相關專業，本科以上學歷，3年以上醫療器械質量管理經驗；
2、熟悉醫療器械相關的法律法規和行業標準；
3、具有大企業醫療器械質量管理的工作背景；
4、具備較強的領導能力和團隊管理能力；
5、良好的溝通協調能力和解決問題的能力。
1、負責制定和實施醫療器械的質量管理體系，確保公司符合相關法規和標準；
2、監督生產過程中的質量控制活動，確保產品質量符合規定標準；
3、審核和批準生產過程中使用的原材料、半成品及成品的質量報告；
4、處理客戶關于產品質量的投訴，并提出有效的解決方案；
5、定期組織內部培訓，提高團隊的質量意識和專業技能。
崗位要求：
1、醫療器械相關專業，本科以上學歷，3年以上醫療器械質量管理經驗；
2、熟悉醫療器械相關的法律法規和行業標準；
3、具有大企業醫療器械質量管理的工作背景；
4、具備較強的領導能力和團隊管理能力；
5、良好的溝通協調能力和解決問題的能力。
工作地點
深圳龍華區創想大廈2棟(寫字樓)2605
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職位發布者
龔毅/人力總監
立即溝通
深圳長久康聯生物科技有限公司深圳長久康聯生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園，主要是一家從事神經科相關醫療器械的研發、生產、銷售、服務一體化的“國家高新技術企業”，同時與中科院、清華大學深圳研究生院、青島大學有密切的合作，是一家集產學研銷于一體的規模化公司。我們公司成立于2019年3月，擁有完備的萬級潔凈車間800㎡，有源組裝車間900㎡，實驗室面積約200㎡、具備完善的質量體系。專業致力于“顱腦和腦脊液微循環”領域的解決方案，主要產品有動力系統及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內壓監護儀（有創&無創）、腦組織血氧飽和度儀等多款產品，其中顱內壓監護儀計劃分為三期進行有創顱內壓監護儀和無創顱內壓監護儀的研發、生產、臨床試驗和注冊。
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