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1、負責依據公司質量管理的目標，制定質量管理部管理領域的具體工作計劃和目標。
2、負責編制質量管理部管理預算與控制。
3、負責組織對委托生產過程中的關鍵質量控制點進行監控。
4、負責對委托生產偏差/OOS/OOT進行調查分析，編寫調查報告；負責與偏差調查人員一同制定糾正與預防措施；負責組織調查人員對糾正與預防措施的實施結果進行審評。
5、負責審核委托生產變更控制及微小變更的批準。
6、負責組織起草質量管理部管理相關文件，并審核。
7、參與變更包裝材料設計審核、印刷前定稿及包材備案工作。
8、負責委托產品抽檢等相關工作。
9、負責收集質量信息，及時反饋質量管理方面的異常情況。
10、負責對退回委托產品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。
11、負責委托生產GMP文件檔案管理工作。
12、負責本部門人員培訓計劃的制定與實施。
13、負責本部門人員的業績考核。
14、負責起草內審方案和報告。