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更新于 6月12日

質(zhì)檢組長(分子試劑)

7000-9000元
  • 無錫惠山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物試劑QC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1. 根據(jù)產(chǎn)品特性、客戶特定要求、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及跨部門(生產(chǎn)、研發(fā)、供應(yīng)鏈等)溝通,主導(dǎo)制定全面、可行的產(chǎn)品質(zhì)檢計(jì)劃。 2. 主導(dǎo)對分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)(如PCR/qPCR、反轉(zhuǎn)錄、載體構(gòu)建、轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、CRISPR檢測等)產(chǎn)生的質(zhì)檢數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍恕⒎治龊徒庾x。 3. 負(fù)責(zé)編寫清晰、準(zhǔn)確、符合規(guī)范的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。 4. 基于數(shù)據(jù)分析結(jié)果和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)做出科學(xué)、合規(guī)的產(chǎn)品放行/拒收決策。 5. 負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品特性、技術(shù)發(fā)展、法規(guī)更新及客戶需求,主導(dǎo)制定、修訂和完善分子試劑及原料的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。 6. 全面負(fù)責(zé)分子質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行管理,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合要求(溫濕度、潔凈度、生物安全等)。 7. 高效協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部資源(人員、設(shè)備、時(shí)間)以及跨部門(如生產(chǎn)、研發(fā)、設(shè)備部)的資源需求,確保檢驗(yàn)任務(wù)順利完成。 8. 負(fù)責(zé)質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)的組建、培訓(xùn)、指導(dǎo)、績效管理和職業(yè)發(fā)展。 任職要求: 1. 微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 至少1年以上在生物醫(yī)藥、體外診斷(IVD)或相關(guān)領(lǐng)域的質(zhì)量控制(QC)工作經(jīng)驗(yàn),有團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 熟練掌握并具備扎實(shí)操作分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù),包括: PCR / qPCR、反轉(zhuǎn)錄實(shí)驗(yàn)、 分子克隆與載體構(gòu)建、大腸桿菌轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、農(nóng)桿菌轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、CRISPR相關(guān)檢測實(shí)驗(yàn)等。 4. 熟悉國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求(如ISO 13485, GMP/GLP理念等)。 5. 優(yōu)秀的分析能力和問題解決能力,具有責(zé)任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力及良好的計(jì)劃與組織能力。

工作地點(diǎn)

惠山區(qū)江蘇無錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo無錫吐露港生物醫(yī)藥科技有限公司
吐露港生物科技公司(https://www.tolobio.com)致力于為體外診斷提供創(chuàng)新型解決方案!公司從2017年開始先后開發(fā)了基于Cas12a、Cas12b系統(tǒng)的CRISPR-Cas12創(chuàng)新核酸檢測技術(shù),并將其命名為“HOLMES”(中文名:福爾摩斯)、“HOLMESv2”。相比于傳統(tǒng)的分子診斷技術(shù),CRISPR-Cas12核酸快檢技術(shù)皆具備高靈敏、高特異、快速等優(yōu)勢,因此也和CRISPR-Cas13核酸快檢技術(shù)一同被美國Science雜志譽(yù)為“下一代分子診斷技術(shù)”,在病原檢測、遺傳病篩查、癌癥早篩、家用自檢等眾多領(lǐng)域具有巨大應(yīng)用潛力。吐露港生物科技公司擁有Cas12蛋白在核酸檢測方面的全球底層專利,并與美國Sherlock Biosciences公司就Cas13診斷專利展開了專利交叉授權(quán)合作。因此,吐露港生物實(shí)現(xiàn)了Cas12和Cas13核酸檢測的底層專利在大中華區(qū)的全部獨(dú)占權(quán)利,并通過向Sherlock Biosciences公司授權(quán)的方式在美國開展Cas12核酸檢測技術(shù)的商業(yè)化運(yùn)作。吐露港生物科技公司正與業(yè)內(nèi)同行攜手合作,加快推進(jìn)CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前,公司已經(jīng)順利完成了天使輪和pre-A輪的融資,進(jìn)入了快速發(fā)展期。上海成立了技術(shù)研發(fā)中心,吸引了高級研發(fā)技術(shù)型人才的加入,碩博比例高達(dá)80%,技術(shù)實(shí)力雄厚;同步在無錫建立了近萬平方研發(fā)及GMP生產(chǎn)場地,雙輪驅(qū)動模式,加快CRISPR分子診斷技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,誠摯歡迎優(yōu)秀的你加入我們,一同推進(jìn)下一代分子診斷技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化!JOIN US, For Better CRISPR Diagnosis and Better Life!
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