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更新于 7月15日

體系QA

5000-7000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證化學(xué)藥質(zhì)量體系管理QA
職位信息:
1.負(fù)責(zé)原料藥藥政事務(wù)工作處理,如年報(bào)撰寫、GMP申報(bào)資料撰寫等;
2.參與原料藥體系文件審核,如驗(yàn)證方案報(bào)告、工藝規(guī)程、管理文件等;
3.參與原料藥偏差、變更、CAPA的審核;
4.參與內(nèi)外部審計(jì)工作
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專以上;
2.熟悉質(zhì)量體系文件;
3.熟悉GMP和藥品相關(guān)的法律法規(guī);
4.有良好的溝通與交流能力;有原料藥生產(chǎn)、藥品體系、驗(yàn)證或藥政等方面的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地址:成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司

工作地點(diǎn)

成都市-溫江區(qū)-海科西路459號(hào)

職位發(fā)布者

龍女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
欣捷高新坐落于中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”,是一家從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年,成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè),是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證,并實(shí)現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)模化上市的研發(fā)企業(yè)。公司重點(diǎn)布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和專科用藥,涵蓋呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個(gè)領(lǐng)域,截止2023年5月,公司持有藥品注冊(cè)批件11個(gè)。公司重視對(duì)重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局,截止2023年5月公司已獲得了44項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學(xué)的管理、服務(wù)理念,在業(yè)界累積了一定影響力,同時(shí)得到政府和主管部門的肯定,獲得了國(guó)家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專項(xiàng)、成都市自主創(chuàng)新項(xiàng)目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)、高新區(qū)專利實(shí)施與運(yùn)用項(xiàng)目、專利進(jìn)步獎(jiǎng)多項(xiàng)榮譽(yù)。被評(píng)為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè);子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、開拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神,致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報(bào)社會(huì)關(guān)懷,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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