職位描述
生物藥
崗位職責：
1.負責抗體藥物的理化分析（如純度、含量測定）及生物學活性檢測（如抗體效價、特異性分析）；
2.按照GMP要求執行檢驗操作規程，確保檢測結果的準確性、完整性和可追溯性。
3.起草、修訂和實施GMP相關文件（如檢驗標準操作規程、驗證方案等），參與檢驗方法的驗證或確認；
4.記錄并審核檢驗原始數據，及時出具檢驗報告，配合QA部門完成偏差調查（如OOS/OOT處理）；
5.參與穩定性考察、起草穩定性方案&報告，留樣管理等；
6.負責實驗室儀器的日常維護、校準及故障處理，確保設備處于合規狀態；
7.規范處理實驗廢液、廢棄物，遵守實驗室安全管理制度。
1.負責抗體藥物的理化分析（如純度、含量測定）及生物學活性檢測（如抗體效價、特異性分析）；
2.按照GMP要求執行檢驗操作規程，確保檢測結果的準確性、完整性和可追溯性。
3.起草、修訂和實施GMP相關文件（如檢驗標準操作規程、驗證方案等），參與檢驗方法的驗證或確認；
4.記錄并審核檢驗原始數據，及時出具檢驗報告，配合QA部門完成偏差調查（如OOS/OOT處理）；
5.參與穩定性考察、起草穩定性方案&報告，留樣管理等；
6.負責實驗室儀器的日常維護、校準及故障處理，確保設備處于合規狀態；
7.規范處理實驗廢液、廢棄物，遵守實驗室安全管理制度。
任職要求：
1.相關專業大專及以上學歷，1-2年的細胞活性、PCR、液相和毛細管電泳檢測的工作經驗。
2.具有基礎理論知識及實操基礎，了解生物藥常規檢測項目原理及應用，熟練使用液相、毛細管電泳等相關設備，熟練使用常規辦公軟件，英文四級及以上，了解和熟悉GMP者優先考慮，并能嚴格執行相關規定。
3.善于團結合作及溝通交流，強烈的敬業精神與責任感，工作原則性強。
2.具有基礎理論知識及實操基礎，了解生物藥常規檢測項目原理及應用，熟練使用液相、毛細管電泳等相關設備，熟練使用常規辦公軟件，英文四級及以上，了解和熟悉GMP者優先考慮，并能嚴格執行相關規定。
3.善于團結合作及溝通交流，強烈的敬業精神與責任感，工作原則性強。
獎金績效
績效獎金，年底雙薪，節日福利，定期體檢
工作地點
北京大興區華潤生命科學園
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職位發布者
周立娜/人事經理
昨日活躍立即溝通
明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業的海歸專家組建。發展初期，我們建立了擁有自主知識產權的獨特的抗體篩選優化技術，開發出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉讓予國內知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現公司已經建立優化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩定細胞株構建、規模化工程細胞培養、蛋白純化、藥物質量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發極具臨床應用前景的創新抗體類藥物。公司網站：http://www.futuregen.com.cn/
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