職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)抗體藥物的理化分析（如純度、含量測(cè)定）及生物學(xué)活性檢測(cè)（如抗體效價(jià)、特異性分析）；
2.按照GMP要求執(zhí)行檢驗(yàn)操作規(guī)程，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。
3.起草、修訂和實(shí)施GMP相關(guān)文件（如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等），參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證或確認(rèn)；
4.記錄并審核檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，配合QA部門完成偏差調(diào)查（如OOS/OOT處理）；
5.參與穩(wěn)定性考察、起草穩(wěn)定性方案&報(bào)告，留樣管理等；
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障處理，確保設(shè)備處于合規(guī)狀態(tài)；
7.規(guī)范處理實(shí)驗(yàn)廢液、廢棄物，遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。
1.負(fù)責(zé)抗體藥物的理化分析（如純度、含量測(cè)定）及生物學(xué)活性檢測(cè)（如抗體效價(jià)、特異性分析）；
2.按照GMP要求執(zhí)行檢驗(yàn)操作規(guī)程，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。
3.起草、修訂和實(shí)施GMP相關(guān)文件（如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等），參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證或確認(rèn)；
4.記錄并審核檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，配合QA部門完成偏差調(diào)查（如OOS/OOT處理）；
5.參與穩(wěn)定性考察、起草穩(wěn)定性方案&報(bào)告，留樣管理等；
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障處理，確保設(shè)備處于合規(guī)狀態(tài)；
7.規(guī)范處理實(shí)驗(yàn)廢液、廢棄物，遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。
任職要求：
1.相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，1-2年的細(xì)胞活性、PCR、液相和毛細(xì)管電泳檢測(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.具有基礎(chǔ)理論知識(shí)及實(shí)操基礎(chǔ)，了解生物藥常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目原理及應(yīng)用，熟練使用液相、毛細(xì)管電泳等相關(guān)設(shè)備，熟練使用常規(guī)辦公軟件，英文四級(jí)及以上，了解和熟悉GMP者優(yōu)先考慮，并能嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
3.善于團(tuán)結(jié)合作及溝通交流，強(qiáng)烈的敬業(yè)精神與責(zé)任感，工作原則性強(qiáng)。
2.具有基礎(chǔ)理論知識(shí)及實(shí)操基礎(chǔ)，了解生物藥常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目原理及應(yīng)用，熟練使用液相、毛細(xì)管電泳等相關(guān)設(shè)備，熟練使用常規(guī)辦公軟件，英文四級(jí)及以上，了解和熟悉GMP者優(yōu)先考慮，并能嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
3.善于團(tuán)結(jié)合作及溝通交流，強(qiáng)烈的敬業(yè)精神與責(zé)任感，工作原則性強(qiáng)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
績(jī)效獎(jiǎng)金，年底雙薪，節(jié)日福利，定期體檢
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華潤(rùn)生命科學(xué)園
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中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所
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職位發(fā)布者
周立娜/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù)，開發(fā)出多個(gè)抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國(guó)內(nèi)知名上市藥企，并進(jìn)入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、規(guī)模化工程細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評(píng)價(jià)等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺(tái)，并基于團(tuán)隊(duì)專家對(duì)腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點(diǎn)及機(jī)制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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