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更新于 7月24日

質(zhì)控部經(jīng)理

8000-10000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位要求:
1.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),熟練掌握藥典等各類藥品檢驗(yàn)法定標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則,熟練掌握各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作技能,有能力解決部門內(nèi)部各類常見問題,對部門人員進(jìn)行技能培訓(xùn);
2.熟悉藥品方法學(xué)開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的邏輯流程,具備項(xiàng)目管理能力和統(tǒng)籌安排能力;
3.溝通能力強(qiáng),能順利完成跨專業(yè)、跨部門進(jìn)行的工作協(xié)調(diào)和溝通;熱愛本職工作,具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
4.有3年以上分析檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和至少一年實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn);藥學(xué)、藥物分析、儀器分析及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)相關(guān)物料或產(chǎn)品含量、有關(guān)物質(zhì)、溶媒殘留、微生物限度、無菌等方法學(xué)的開發(fā),負(fù)責(zé)開發(fā)方案的起草和指導(dǎo)實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)各類物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程的起草;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)控部各類儀器驗(yàn)證或確認(rèn)方案和報(bào)告的起草和實(shí)施,負(fù)責(zé)其操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的起草、培訓(xùn)并監(jiān)督實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)液相色譜、氣相色譜、紫外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)等各類精密儀器權(quán)限的規(guī)劃、分配和監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)相關(guān)電子檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的定期備份;
5.掌握各類檢驗(yàn)儀器的工作原理,能處理各類常見故障;
6.負(fù)責(zé)各類檢驗(yàn)偏差的試驗(yàn)室調(diào)查和必要的CAPA的制訂和實(shí)施;
7.負(fù)責(zé)日常檢驗(yàn)工作安排,資源分配,負(fù)責(zé)對部門人員進(jìn)行技能培訓(xùn)和考核,提高專業(yè)素養(yǎng);
8.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部日常管理工作,制定或完善各項(xiàng)管理制度,營造良好的工作環(huán)境和氛圍;
9.負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理開展其它日常管理工作。

工作地點(diǎn)

青島即墨區(qū)山東大醫(yī)精誠藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事專員

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