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更新于 今天

質量主管(醫療器械行業)

6000-12000元
  • 南通崇川區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫療器械質量體系管理GMP認證
1.具備有源醫療器械的質檢經驗,負責原材料、半成品、成品的全流程檢驗,包括外觀、尺寸、性能(軟件測試、電氣安規)等。2.監督生產現場操作合規性,現場操作是否按照工藝要求執行,審核生產記錄。3.編制檢驗記錄、質檢報告,維護質量檔案;參與質量體系(ISO 13485、GMP)內審及外審資料準備。4.能熟練操作并維護檢測設備,定期校準并記錄。5.按照規定對現場異常進行確認并初步分析處理,并匯報跟蹤6.熟悉中國醫療器械相關法規,如《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等,.熟悉三類有源產品全過程嚴格質量監控,及時發現和解決質量問題,保障產品質量安全7.完成領導交代的其它工作

工作地點

南通崇川區新勝路與園林路交叉口

職位發布者

陳女士/人事

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