職位描述
三類醫療器械國產器械注冊無源醫療器械介入醫療器械植入醫療器械無菌醫療器械醫療耗材ISO13485英語NMPA認證CE認證
崗位職責：
1.負責產品上市前的注冊/備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；
2.負責公司醫療器械產品國內外注冊工作，包括產品注冊工作方案的編制，注冊資料編寫整理，申報和跟進，取得證書后的維護；
3.保持同有關政府部門的聯系和溝通，跟蹤審批情況，協調相關工作；
4.負責就注冊事務與第三方檢測認證部門的聯系，確保注冊進度；
5.保持同公司研發，質量等部門的緊密合作和溝通，保障項目按進度推進；
6.參與產品臨床試驗管理負責就注冊事務與相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；
7.緊密跟蹤法規監管動態，收集法規和標準，并向公司內部進行傳遞和培訓。
任職要求：
1、熟悉相關醫療器械注冊法律法規及醫療器械開發和注冊申報流程；
2、熟悉醫療器械注冊監管部門、技術審評部門工作流程；
3、具備良好的組織協調能力及書面表達能力；
4、了解各類醫療器械注冊材料的撰寫要求；
5、本科及以上，1-3年注冊工作經驗。
工作地點
深圳龍華區頤豐華創新產業園9號2樓
相似職位
- 高級試劑注冊工程師1.4-2.8萬
深圳 - 龍華
深圳普門科技股份有限公司 - CE注冊法規工程師2-4萬
深圳 - 龍華
北京誼安醫療系統股份有限公司 - 醫療器械產品專員/主管7000-13000元
深圳 - 坪山
深圳褀氏生物科技有限公司 - 醫療器械注冊工程師1-2萬
深圳 - 龍華
瀚芯醫療科技(深圳)有限公司 - 法規注冊工程師（國際方向）1.1-1.8萬
深圳 - 龍華
深圳普門科技股份有限公司 - 醫療器械注冊助理160-250元/天
深圳 - 龍華
深圳普門科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
龍璐/人事經理
立即溝通
瀚芯醫療科技(深圳)有限公司瀚芯醫療科技（深圳）有限公司，成立于2020年9月，是一家植根于結構性心臟病介入治療領域的高科技企業，目前注冊資本為1400萬。團隊核心成員均來自于同領域的不同崗位，具有十年以上專業經驗。目前，公司已經在龍華區建設有1900平米的生產區域，搭建萬級潔凈車間
公司主頁