崗位職責:
1.評估潛在研究中心的資質,參與對潛在研究者的識別和選擇,以確保研究中心符合研究項目條件,并
能履行其研究任務。
2.與相關部門/機構/倫理/研究者保持聯系和合作,以進一步提高公司在臨床研究領域的品牌影響力;
3.協助進行項目的可行性調研、研究中心篩選、PI 溝通并出具調研報告;
4.負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、溝通、遞交等;
5.協助準備、支持參與法規和倫理委員會遞交工作,并根據相關標準和當地國家規范制定財務協議,確保
及時收集文件以滿足法規和倫理委員會的遞交日期;協助簽署臨床試驗合同明確各方權利和義務。
6.按照公司和項目的要求,定期更新中心的評估進度、倫理遞交及合同簽署進度。
7.持續更新CTMS/e-TMF/跟蹤系統,確保研究中心進度,并按要求向項目經理匯報。
8.根據要求協助研究者會議的準備和召開,確保臨床團隊和研究中心人員團隊對研究和相關程序有充分的
了解。
9.及時完成日常行政工作(如考勤表、工作指標、差旅費用報銷)。
10.按要求參加員工會議和系列培訓,按時完成各類培訓。
任職要求:
1.醫藥學相關專業的學士(或以上)學位。
2.0-2年臨床監查或臨床試驗啟動專員工作經驗;
3.特別優秀者及績效突出者可適當放寬以上條件。