崗位職責:
1. 全面負責公司眼科項目臨床試驗項目的計劃、費用預算、開展和管理、協調等;
2. 根據項目需要負責外包公司(CRO、SMO 等)和技術供應商的評估、篩選、合同簽訂、后續管理等;
3. 管理CRO等第三方機構,有效推進臨床研究項目;
4. 準確把握各中心臨床研究進度,識別臨床研究執行過程中的關鍵點和風險,并制定相應的解決方案和風險管理計劃,有效把控臨床試驗的進度和質量;
5. 負責臨床試驗設計,組織撰寫臨床試驗方案、臨床研究總結報告等資料;
6. 負責公司眼科新藥項目臨床部分的申報資料和撰寫工作;
7. KOL的日常溝通交流。
任職資格:
1. MD,眼科醫生背景;
2. 英文溝通流暢;
3. 有眼科項目(眼底疾病優先)的申報經驗,有臨床管理經驗者優先;
4. 擁有豐富的眼科項目臨床試驗設計和執行經驗,熟悉IND, 臨床一到三期全過程。
工作城市不限,可以homebase。
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