職位描述
上市前臨床研究臨床醫(yī)學眼科Ⅰ期Ⅱ期臨床醫(yī)學醫(yī)藥研發(fā)生物藥
崗位職責：
1. 全面負責公司眼科項目臨床試驗項目的計劃、費用預算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
2. 根據(jù)項目需要負責外包公司（CRO、SMO 等）和技術(shù)供應商的評估、篩選、合同簽訂、后續(xù)管理等；
3. 管理CRO等第三方機構(gòu)，有效推進臨床研究項目；
4. 準確把握各中心臨床研究進度，識別臨床研究執(zhí)行過程中的關(guān)鍵點和風險，并制定相應的解決方案和風險管理計劃，有效把控臨床試驗的進度和質(zhì)量；
5. 負責臨床試驗設計，組織撰寫臨床試驗方案、臨床研究總結(jié)報告等資料；
6. 負責公司眼科新藥項目臨床部分的申報資料和撰寫工作；
7. KOL的日常溝通交流。
任職資格：
1. MD，眼科醫(yī)生背景；
2. 英文溝通流暢；
3. 有眼科項目（眼底疾病優(yōu)先）的申報經(jīng)驗，有臨床管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 擁有豐富的眼科項目臨床試驗設計和執(zhí)行經(jīng)驗，熟悉IND, 臨床一到三期全過程。
工作城市不限，可以homebase。
我們?yōu)槟峁┳銐虻某砷L空間以及完善的福利（年終獎金、交通補貼、住房補貼、七險一金、彈性工作、周末雙休、年度體檢、節(jié)日禮金、旅游團建......），期待與你同行！
我們可為符合北京市人才引進條件的優(yōu)秀人才申請人才引進（落戶）。
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工作地點
海珠區(qū)廣州國際生物島
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職位發(fā)布者
尹女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
尋濟生物科技(北京)有限公司尋濟生物是一家通過協(xié)同新型分子設計和藥物遞送技術(shù)為核心的新藥研發(fā)公司。尋濟生物以眼底疾病為重點關(guān)注適應癥，以開發(fā)具有真實臨床優(yōu)勢的Best-In-Class眼科新藥為研發(fā)目標，憑借核心團隊兼具全球前沿技術(shù)和洞悉實際臨床需求的優(yōu)勢，以終為始，獨辟蹊徑。尋濟生物基于靶點生物學的研究，整合結(jié)構(gòu)解析、AI、計算等多種研發(fā)手段，搭建了抗體藥物開發(fā)平臺；基于玻璃體注射藥物清除機制開發(fā)了尋濟專利的眼部PK調(diào)節(jié)技術(shù)（OcuHle-X）；實現(xiàn)了新型多抗分子設計和蛋白制劑開發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新，在確保新型多抗優(yōu)異的生物學活性的同時，顯著提高藥物長效性。首個管線針對濕性黃斑病變(wAMD),預計于2025年底進入臨床階段。我們的創(chuàng)始和管理團隊具有多年跨國藥企及創(chuàng)新藥企研發(fā)、管理經(jīng)驗，核心研發(fā)團隊多數(shù)擁有清華、北大等頂尖高校的博士學位，科學顧問委員會由國際頂尖藥學科學家、疾病生物學家以及臨床醫(yī)生組成。
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