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崗位職責： 1. 研究中心管理 -從研究中心的選擇到中心關閉，按照公司SOP、ICH GCP和當地法規要求，協助研究中心臨床試驗監查工作，確保研究中心達成試驗入組及質量管理目標； -協助CRO臨床監查團隊，與CRO、研究中心進行及時溝通，解決研究中心試驗開展中的問題和關鍵點； -學習并深入理解研究藥物、方案設計及治療領域，與研究團隊進行專業討論； -參與試驗藥品和生物樣本的管理工作。 2.醫學核查相關職責 -深入理解研究藥物的藥理機制，學習臨床試驗設計和研究方案撰寫； -協助整理和分析臨床試驗數據，撰寫臨床試驗報告； -學習并熟悉相關的醫學文獻，保持對行業發展的敏感性。 3.文檔管理 -將臨床試驗項目相關的文件進行歸檔，確保文件完整、準確和符合法規要求； -協助整理試驗相關資料，確保文檔管理符合GCP要求。 4.學習與成長 -通過學習臨床試驗流程，了解臨床試驗監查員和醫學的職責； -根據表現推薦至臨床監查員或醫學專員崗位。 任職條件： 1. 學歷要求 臨床醫學相關專業，本科及以上學歷。 2. 專業知識 具有良好的醫學知識基礎，熟悉ICH GCP和臨床試驗相關法規優先。 3. 語言能力 英語六級以上，聽說讀寫熟練掌握。 4. 技能要求 具備較強的學習能力和團隊合作精神； 熟練使用Office辦公軟件，具備一定的數據分析能力； 具有良好的溝通能力和問題解決能力。 5. 工作態度 工作認真負責，態度積極，具備良好的職業道德； 具備一定的抗壓能力，可接受出差。