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更新于 5月14日

醫療器械注冊專員

1-1.5萬
  • 蘇州工業園區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械醫療設備神經科器械醫療軟件產品
崗位職責: 1、負責醫療器械產品的注冊工作,包括但不限于產品注冊文件的準備和提交。 2、與監管機構溝通,確保注冊過程的順利進行。 3、支持或主導產品注冊過程中與內外部的協調工作。 4、跟蹤和分析醫療器械相關法規變化,及時更新注冊策略。 崗位要求: 1、 具有3年以上醫療器械注冊相關工作經驗,有心理信號采集產品和軟件產品注冊經驗者優先。 2、 熟悉醫療器械注冊流程和相關規定。 3、具備良好的溝通能力和協調能力。 4、具備較強的學習和研究能力,能快速掌握相關法規和政策。

工作地點

蘇州工業園區獨墅聯盟

職位發布者

李丹/人事經理

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公司Logo西安科悅醫療技術有限公司
西安科悅醫療技術有限公司成立于2021年,是一家集研發、生產、銷售為一體的科技創新型醫療企業。公司總部位于西安市高新區草堂企業加速器內,占地面積約2000㎡,擁有2條生產和組裝流水線,同時內部還建立了完善的質量體系管理模式,集原料采購、設備生產和售后服務于一體,最大程度地滿足科研和醫療的不同需求。公司專注于神經電調控和智能診療等領域,立志為用戶提供安全有效的醫學治療設備及專業精準的康復解決方案。公司是行業內優秀的情緒障礙類精神疾病解決方案的提供商,是西安市高新技術企業。公司通過與領域內研發實力雄厚的高校合作,借助高校力量帶動內部研發團隊技術提升,為產品不斷的升級和創新奠定了堅實的基礎。公司目前掌握了該領域先進的核心技術,擁有7項軟件著作權專利,已受理11項發明專利及若干項實用新型專利,公司始終堅持以科技為先導,以市場為龍頭的發展戰略目前公司自主研發生產的經顱微電流刺激儀、經顱電刺激儀、多導睡眠監測系統等產品為精神障礙患者提供了效果良好、副作用少的物理治療方案,贏得了廣大消費者的青睞。其他系列產品(如高精度抑郁癥治療系列產品、經顱磁導航系列產品、功能性胃腸病系列產品等)也處于研發末期,未來會陸續注冊上市。公司牢固把握穩健經營、不斷創新的基本原則,已形成生產一代、研發一代、儲備一代的發展格局。
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