職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
任職條件
1）大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、材料、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2）熟悉GB/T 42061-2022及ISO:13485:2016法規(guī)，或接受同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)優(yōu)先考慮；
3）1年醫(yī)療器械質(zhì)量部門相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，適當(dāng)時(shí)可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)放寬專業(yè)以及學(xué)歷要求；
4）學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，樂(lè)觀積極。
崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)協(xié)助公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定、記錄表單的受控的具體執(zhí)行工作；
2）負(fù)責(zé)體系文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收、作廢、銷毀、復(fù)印、借閱、存檔等日常工作；
3）負(fù)責(zé)協(xié)助部門質(zhì)量記錄的定期歸檔工作；
4）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
工作地點(diǎn)
北京市-大興區(qū)
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北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司卡爾斯醫(yī)療集團(tuán)，大興機(jī)場(chǎng)綜保區(qū)國(guó)際生物醫(yī)藥園首位入駐者，租賃園區(qū) 1號(hào)樓（建筑面積約 8800平方米），領(lǐng)航口腔種植領(lǐng)域，集科研、教育、產(chǎn)銷于一體。作為戰(zhàn)略新興企業(yè)，總部專注無(wú)菌植入牙種植體研發(fā)與生產(chǎn)，打造國(guó)產(chǎn)世界級(jí)高品質(zhì)產(chǎn)品，同時(shí)秉持直營(yíng)策略，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋北京、上海、廣州等全國(guó)八大核心城市，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)深度拓展，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)高端種植體的空白。北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司在首席科學(xué)家的引領(lǐng)指導(dǎo)下，基于科技部十五攻關(guān)課題和國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的兩項(xiàng)科技成果下，積累了雄厚的研究基礎(chǔ)，科研團(tuán)隊(duì)多年來(lái)專注于種植體系統(tǒng)的材料選擇、構(gòu)型設(shè)計(jì)、表面處理、以及精密加工等方面，著力于科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，生產(chǎn)制造出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)種植體系統(tǒng)?；菁懊裆枪镜呢?zé)任與理念，將始終貫穿卡爾斯的業(yè)務(wù)發(fā)展鏈條，有效服務(wù)于中國(guó)的老百姓，這也將是卡爾斯人“要抵達(dá)的遠(yuǎn)方”。
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