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任職條件 1) 大專及以上學歷，醫藥、材料、化學、生物等相關專業； 2) 熟悉GB/T 42061-2022及ISO:13485:2016法規，具有GB/T 42061-2022或ISO:13485:2016內審員證書，或接受同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓優先考慮； 3) 3年及以上醫療器械質量管理體系相關經驗，適當時可根據經驗放寬專業要求； 4) 工作認真，責任心強，能承受一定的工作壓力； 5) 較強的溝通能力及較好的團隊協作精神。 崗位職責： 1) 負責公司質量手冊、程序文件、管理規定、記錄表單的受控的具體執行工作，保證現行版本的有效性； 2) 負責協助主管領導根據法律法規、標準要求的變化、公司生產經營的變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系，并確保其有效性; 3) 負責體系文件的標識、發放、回收、作廢、銷毀、復印、借閱、存檔等日常工作； 4) 負責監督、管理各部門質量記錄使用，以及質量管理體系運行的日常監督、檢查，以及各部門質量記錄的定期歸檔工作； 5) 負責設備臺賬管理維護，設備編號； 6) 完成上級領導安排的其他工作任務。