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更新于 6月23日

QA專員

5000-8000元
  • 杭州錢塘區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA現場QA無菌制劑QA實習生
崗位職責:
1、生產過程中工藝衛生、人員衛生、環境衛生以及生產操作的監督檢查監督生產人員對GMP文件的執行情況;
2、生產車間生產全過程的質量監督工作;車間中間品、成品的取、送樣;
3、審核批生產記錄,協助有關部門對生產偏差進行調查;
4、參與產品的各項驗證工作;
5、參與處理生產過程中出現的質量問題;
6、對設備、容器具、房間的清潔、清場進行檢查,并及時簽發清潔、清場合格證;
7、對不合格物料、中間產品、成品、包裝材料的銷毀過程進行監督;
8、完成上級委派的其他臨時任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、藥學或分析化學專業及相關專業;
2、1年以上工作經驗,優秀應屆生也考慮;
3、性格開朗,工作踏實,有原則性,具有良好的溝通能力和團隊協作精神。

工作地點

浙江省杭州市錢塘區白楊街道12號大街258

職位發布者

嚴女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo杭州國光藥業股份有限公司
杭州國光藥業股份有限公司成立于2000年,座落于風景優美、交通便利的杭州錢塘新區新藥港。是首批入駐杭州新藥港的企業,占地面積60000平方米,首期總投資1億元人民幣,是浙江省重點高新技術企業、國內知名的眼科藥物生產企業。杭州國光藥業是一家專業從事藥品研發、生產、銷售的高科技企業,是杭州市市級企業技術中心。2005年被杭州市政府評為來杭投資企業先進單位,2008年被評為杭州市保健食品安全信用優秀單位,2009年被評為浙江省保健食品行業誠信企業,是杭州市3A級信用企業,同年被杭州市科學技術局評為“杭州市高新技術企業”。2018年經浙江省科學技術廳認定、國家備案,認定為“國家高新技術企業”。公司產品遍及全國各省市區,銷售量逐年增長。2018年我公司實現工業總產值達到14430萬元,銷售總產值13869萬元,上繳國家稅收1873余萬元。我公司現擁有七條符合新版GMP標準的生產線(凍干粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋制劑),建立了嚴格的質量檢測與質量控制系統,配備了先進的質量檢測儀器設備,如進口高效液相色譜儀,進口原子吸收光譜儀,進口紅外光譜儀,紫外分光光度計、智能溶出度儀等。公司視產品質量為生命,嚴格實施總經理直接領導下的質量保證體系。于2014年、2019年均順利通過國家2010版GMP認證,使企業的藥品生產從規模到質量都達到了一流企業的標準。我公司主要產品有四大類:1、眼科用藥:舒視明?氨碘肽滴眼液/注射液,是白內障和玻璃體混濁的良藥;葉里清?眼氨肽滴眼液/注射液;佐凱?乳酸左氧氟沙星滴眼液,是目前眼科市場應用最廣的抗感染滴眼液;蘇賽?妥布霉素地塞米松滴眼液,是患者術前、術后抗炎和預防感染的最佳選擇;蘇潔?雙氯芬酸鈉滴眼液、利巴韋林滴眼液、鹽酸洛美沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、牛磺酸滴眼液、消旋山莨菪堿滴眼液、毛果蕓香堿滴眼液等;2、兒科用藥:全國獨家品種——白苓健脾顆粒,阿奇霉素細粒劑;3、生化藥物等其他產品:侯賽音?溶菌酶含片、諾健?溶菌酶腸溶片、加能?(注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素)、彈性酶腸溶片等;4、心血管用藥:博艾利?格列喹酮片、格列齊特緩釋膠囊、納蘇曼?苯磺酸氨氯地平片等。我公司于2018年投資3000余萬元新建高標準的滴眼劑車間,目前已進入到設備調試階段。同時與中山眼科中心等國內知名研究院所合作開發多個滴眼劑產品,努力實現以眼科產品為核心,培養“國光”品牌為中國名牌,實現惠助醫學、造福患者之追求。
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