職位描述
QC原料藥
崗位職責：
1.負責起草、修訂及優化QC相關管理文件，確保符合GMP/GLP及相關法規要求；
2.嚴格審核檢驗記錄、COA及原始數據，確保數據完整性、合規性和可追溯性；
3.全面負責QC實驗室的日常運營，包括人員培訓、績效指導及技術問題解決，主導OOS、OOT、CAPA的閉環管理；
4.統籌原料、中間體、成品的理化及儀器分析（如HPLC、GC、UV等），確保檢測時效性與數據準確性，支持生產與研發需求；
5.主導分析方法驗證、轉移及確認的方案設計、報告審核與合規執行；
6.落實實驗室6S標準，確保環境、設備及操作符合EHS與審計要求。
任職要求：
1.本科及以上學歷，化學、藥學、藥物分析或相關專業；
2.5年以上制藥/生物技術行業QC工作經驗，精通理化分析及儀器分析；
3.3年以上研發或生產QC團隊管理經驗，團隊規模≥20人，具備跨部門協作與資源調配能力；
4.熟悉GMP/GLP、FDA/EMA/ICH法規，具有審計迎檢經驗；
5.精通實驗室信息化系統及數據完整性管理；
6.優秀的項目管理與問題解決能力，能高效處理OOS/OOT及技術爭議。
工作地點
溫江區成都普康唯新生物科技有限公司
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職位發布者
袁女士/HR
昨日活躍立即溝通
成都普康唯新生物科技有限公司成都普康唯新生物科技有限公司（以下簡稱普康生物）專注于多肽長效藥物側鏈及單一分子PEG（簡稱小分子PEG）衍生物的研發、生產和銷售，目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫。普康生物建有多肽長效藥物平臺,不僅能提供幾百條不同類型的多肽長效化的側鏈分子切塊，還能提供長效側鏈設計服務、質量研究和CDE資料撰寫服務；長效化側鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強患者的依從性。公司已為全球多家企業研發和生產出多系列多品類、結構新穎的長效多肽側鏈，主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產品。長效多肽側鏈分子切塊幫助客戶快速實現創新多肽藥物分子篩選和評價。為滿足客戶在新藥研發和進入商業化階段的需求，公司現建有3000平米小試實驗室、2000平米中試實驗室和30000平米符合GMP要求的生產基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物，將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列，建立了單一分子量脂質體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥，提高藥物的穩定性和延長半衰期。單一分子量PEG的脂質體能提高產品的質量，減少因雜質影響產生的副作用，降低雜質研究的難度。
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