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更新于 3月25日

QA主管

8000-12000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QA生產管理質量體系管理GMP認證GSP認證
崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及各項藥品管理的法規(guī)、制度以及藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定,貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況。
2、參與建立本公司質量管理體系,并保證其正常運行。
3、參與組織建立本公司文件系統(tǒng),對各類質量相關文件進行審核。
4、負責組織和實施內部的自檢工作,監(jiān)督檢查改進措施和落實情況;定期檢查評估質量管理系統(tǒng)的有效性和適用性。
5、組織實施各類培訓,確保所有人員均按照培訓計劃進行培訓,所有上崗人員均接受過足夠的培訓,且考核合格。
6、組織實施各類偏差、變更、OOS/OOT/AD、CAPA工作,參與其審核。
7、組織對物料供應商、委托生產企業(yè)、委托服務商、委托運輸及銷售企業(yè)的質量審計,保證產品生產、運輸、銷售以及采購和使用的原輔料、包裝材料符合注冊及法律法規(guī)要求。
8、負責處理相關的質量問題,如退貨、投訴及召回的分析、處理和上報等事務。
9、負責組織、整理公司各類認證審計的各項準備工作。
10、參與產品質量的改進工作,從GMP的角度監(jiān)督新產品、新技術的引進,保證藥品的設計與研發(fā)應考慮GMP。
11、負責定期統(tǒng)計、審核各部門質量管理活動過程產生的數(shù)據(jù)、記錄,確保其符合公司的相關規(guī)范要求;及時分析數(shù)據(jù)的趨勢,以便糾正預防措施的及時提出,促進質量管理體系的持續(xù)改進。
12、組織QA內部研發(fā)、體系及委托生產現(xiàn)場監(jiān)督相關工作。
13、負責完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、藥學及相關專業(yè)畢業(yè),3年以上藥品生產企業(yè)相關工作經驗,其中至少1年的藥品質量管理經驗;
2、熟悉GMP質量管理體系和MAH制度,熟悉分析方法轉移、確認、驗證等相關法律法規(guī)、指導原則。
3、熟悉質量管理體系文件、變更、偏差、CAPA等質量管理。
4、具有一定跨部門溝通協(xié)調能力和團隊合作精神。

獎金績效

年底雙薪、雙休、五險一金、交通補貼、住房補貼

工作地點

黃埔區(qū)廣州科技創(chuàng)新基地D區(qū)

職位發(fā)布者

黃月冰/人事經理

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公司Logo廣州合和醫(yī)藥有限公司
廣州合和醫(yī)藥有限公司成立于2022年,公司坐落在全國百強區(qū)廣州黃埔區(qū)科學城,公司建設有2100平方米現(xiàn)代化的專業(yè)實驗室,未來三年將投入1.5億元研發(fā)費用,致力于打造國內一流的創(chuàng)新引領、仿創(chuàng)結合的藥物研發(fā)平臺,公司不斷提升核心競爭力,現(xiàn)正申請國家級高新技術企業(yè)認證,致力成為行業(yè)領先的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。福利待遇:1.公司實行管理和專業(yè)/技術雙平臺發(fā)展,為每位伙伴提供系統(tǒng)專業(yè)技能培訓及良好職業(yè)發(fā)展平臺。2.提供行業(yè)競爭力的薪酬體系。3.實行五天八小時工作制。4.入職即為員工購買五險一金;年度健康體檢。5.享受法定假期及帶薪年假。6.公司為員工提供上下班交通補貼、工作餐補貼和住房補貼。7.生日party、不定期團建等形式豐富的員工活動。
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