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更新于 6月3日

理化QC主管

6000-10000元
  • 濟南商河縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥仿制藥化學藥QC
崗位職責: 1. 依據SOP,對公司原輔料、包材、制劑成品、穩定性及時進行檢驗。 2. 對實驗室現場包干區的環境衛生進行6S管理、儀器設備進行日常維護管理。 3. 負責公司項目產品相關的理化項的SOP、質量標準、方法學驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。 4. 參與對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查,撰寫調查報告。 5. 根據需要參與和支持生產工藝驗證,清潔驗證等工作。 崗位要求: 1. 學歷大專及以上,專業藥學相關專業,至少有3年理化檢驗及管理經驗。 2. 熟悉實驗室理化檢驗流程和GMP要求,熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用,熟悉GMP、藥品質量管理相關藥事法規。 3. 有精密儀器使用經驗的優先考慮。 4. 有獨立完成方法學驗證方法學確認或方法學轉移經驗的優先考慮。 5. 身體健康,無傳染性疾病以及國家規定的不適合從事醫藥行業工作的疾病。 6. 具有較強的溝通能力和主觀能動性,執行力強;工作認真負責,踏實,能服從工作安排嚴謹細致,有良好的分析、解決問題的能力,有良好的團隊協作精神。

工作地點

濟南商河縣產發園區·產發健康醫藥產業谷(建設中)25#樓

職位發布者

楊女士/人資主管

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山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月,是一家以醫藥研發為主,涵蓋研發、委托生產、營銷的專業現代化醫藥企業。公司基于團隊所擁有藥物研究與開發的豐富經驗,通過詳細的項目調研與市場考察,利用線上線下多渠道數據資源,合理布局產品管線,謹慎篩選特色品種,確立研發管線及研發項目。公司十分重視新品種的開發,在新品種研發方面持續投入,建有一支高素質的研發人才隊伍。
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