職位描述
三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE.FDA注冊(cè)工作.制定注冊(cè)計(jì)劃；
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE.FDA注冊(cè)工作.制定注冊(cè)計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制.整理.遞交.跟進(jìn).協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作；
3.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4.解決注冊(cè)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜；
5.及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
6.注冊(cè)資料的整理歸檔。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ).材料學(xué).生物.醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.有醫(yī)療器械CE.FDA注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，應(yīng)屆生亦可；
3.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，具有良好的語(yǔ)言溝通能力.協(xié)調(diào)能力；
4.熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強(qiáng)；
5.工作認(rèn)真踏實(shí).細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn).責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司
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顏女士/人事經(jīng)理
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寧波米馳科技有限公司寧波米馳科技有限公司成立于2022年，位于奉化區(qū)，專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和服務(wù)，建有數(shù)千平米的潔凈廠房，配備了進(jìn)口精密加工設(shè)備，公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國(guó)口腔健康領(lǐng)域的專家，為中國(guó)和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為不斷改善和提高全球消費(fèi)者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)和有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬，歡迎你加入我們。
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