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更新于 5月9日

醫療器械質量體系經理

1.5-2萬
  • 常州武進區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫療器械無源醫療器械三類醫療器械生產管理質量體系管理NMPA認證CE認證FDA認證ISO13485NMPA認證無菌植入
獎金績效 按照項目提成,表現較好會成為公司的合伙人 崗位職責 1、編寫/協助建立質量管理體系文件,對客戶的管理體系、文件、現場、記錄運行情況進行指導、監督、檢查,做好日常體系維護; 2、定期學習新法規和注冊審查指導原則,收集和匯總醫療器械行業發展信息,提升部門、公司的業務水平; 3、項目推進; 要求 1、有源、機電、軟件設計等工程類相關專業本科以上; 2、具有行業質量體系工作經驗,有應對 CE、FDA、NMPA 體系檢查工作經歷優先, 有無菌/植入醫療器械行業工作經驗者優先; 3、 熟悉醫療器械相關法律法規;熟悉 ISO13485、醫療器械生產質量管理規范、MDR、FDA; 4、2年以上醫療器械質量部經理、管代經驗; 職位福利: 五險一金、績效獎金、餐補、出差補貼、年輕化團隊、帶薪年假、年度旅游、年度體檢。

工作地點

常州武進區湖塘科技產業園A6棟四樓飛凡公司

職位發布者

牟紫薇/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo常州飛凡醫學技術有限公司
飛凡醫學技術有限公司,是一家專業從事國內、國際醫療器械注冊咨詢、口腔科材料注冊咨詢(覆蓋定制式義齒、正畸產品、種植體系統、口腔科材料等產品),并專注于醫療器械領域服務的第三方產業平臺,包含醫療器械研發轉化、注冊及臨床研究、體系認證、企業培訓、檢測檢驗、設備和試劑選購的服務平臺。10多年來服務1300+家醫療器械企業,擁有行業資深經驗。公司有碩士12名,中級職稱15名,行業10年以上經驗員工26人。另有4000平方米的檢測認證一站式服務場所。
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