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要有同崗位工作經驗，實驗室QA經驗+有QC經驗最優，小分子方向也可以，大分子最優。 工作職責: 負責QC實驗室日常現場巡檢工作，確保QC實驗室現場操作、文件和記錄的合規性，確保現場符合cGMP要求。 1.負責QC實驗室批檢驗記錄、穩定性考察記錄等的審核，確保檢驗記錄的完整性。 2.負責本崗位相關文件的起草和培訓，確保文件內容和流程的正確性。 3.參與QC實驗室文件的初審，確保文件的正確性和符合性。 4.參與QC實驗室相關偏差/OOS/OOT的原因調查和影響評估。 5.參與QC實驗室相關變更的影響評估。 6.參與公司內部審計和客戶審計。 7.完成上級交辦的崗位相關的其他臨時任務。 任職資格: 1.大專以上學歷；藥學，生物工程、生物化學或化學相關專業，CET4。 2.有2年以上實驗室QA經驗。有QC經驗優先 3.熟悉GMP相關法規，了解生物制藥生產、分析和工程管理。 4.有良好計劃、組織、溝通及協調能力； 5.能熟練使用office辦公軟件。