協助部門經理進行:
1、質量管理體系落地與持續改進;
2、生產過程質量控制,處理常規不合格品,制定糾正預防措施;
3、組織處理客戶投訴的調查和原因分析,完成分析報告;
4、定期匯總分析質量數據,發現質量風險,制定改進計劃并落地質量改進;
5、完成產品風險分析文件的更新并跟蹤相關法規變化(如國內新標發布等);
6、出口產品的質量管理及相關問題的解決處理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械、高分子材料、生物工程、醫藥等相關專業;
2、有5年以上醫藥、醫療器械企業(知名醫用耗材企業優先)質量管理相關經驗,并具備出口產品的質量管理經驗;
3、熟悉國內外醫療器械法規(IS0 9001/ISO13485等),具備質量管理體系建設與運行的工作經驗;
4、能有效識別風險并正確應對質量問題,具有良好的分析問題和解決問題能力;
5、具備良好的內外部溝通與協調能力;
6、具備優秀的英語讀寫能力,能用英語流暢交流者優先。