武漢科利是COREE GROUP在中國的一家醫藥外資企業,是韓美集團營銷業務的重要成員,COREE GROUP的旗下擁有15家子公司,業務遍布意大利、美國、韓國、中國香港。我們正在尋找一名優秀的藥物警戒主管,負責檢查和評估藥物安全性,讓更多患者因我們的產品而受益!在這里您將獲得全面的福利待遇、優厚的獎金報酬、專業的技能培訓、清晰的晉升路徑,期待志同道合的您加入公司!
【崗位職責】
1、負責境內責任人變更備案。
2、負責藥品質量安全,建立藥品上市后質量保證體系,確保持續具備質量保證和風險控制能力。
3、負責建立并實施藥品追溯制度,確保相關上市藥品可追溯,并按照規定提供追溯信息。
4、負責建立并實施藥品年度報告制度,按規定報告相關藥品在中國境內的生產銷售、上市后研究、風險管理等情況。
5、負責建立并實施藥品上市后變更、藥品再注冊管理制度,按規定辦理變更事宜。
6、負責建立藥物警戒體系,開展對已上市藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應的監測、識別、評估和控制。
7、負責藥品上市后召回、質量投訴處理等事宜,并按規定向所在地省、藥品監督管理部門報告。
8、按規定向中國食品藥品檢定研究院提交標準物質,主動配合藥品監督管理部門組織實施的抽檢以及批簽發等相關工作。
9、負責與境外持有人聯絡,配合藥品監督管理部門開展對境外持有人相關的生產場地檢查、調查和違法違規行為查處。
10、其他領導安排工作。
【職位要求】:
1、藥學相關專業背景,本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱。
2、三年以上從事藥物警戒相關工作經歷,熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
3、熟悉境內責任人質量管理工作,具備B證換證經驗者優先。
4、自驅力強,能主動發現問題并推動創新解決方案。
【主要產品】
兒科明星產品:媽咪愛、易坦靜、乳果糖、易安平、鹽酸西替利嗪、納爾平等各類藥品30余種
【職位福利】:
全面薪酬福利:完善的五險一金,通訊補貼、餐補、帶薪年假;
全方位培訓與技能提升,從新員工到C-MBA專業培訓,從產品知識到工作技巧培訓,助力你不斷成長與突破!
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我們的使命是能夠更好地保障醫藥產品的質量、提供高效的物流服務,滿足不斷增長的合規性要求,并不斷追求進步,始終關注中國兒童的健康發展;我們的價值觀是誠實正直、直面挑戰、勇于創新、追求卓越!這些目標需要您跟我們一起努力踐行!
在這里,你不是員工,而是我們的家人,我們一起創造未來,共享成功!
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