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更新于 4月11日

pv藥物警戒主管

6000-9000元
  • 武漢漢陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫學評估臨床數據整理臨床研究藥品質量安全
武漢科利是COREE GROUP在中國的一家醫藥外資企業,是韓美集團營銷業務的重要成員,COREE GROUP的旗下擁有15家子公司,業務遍布意大利、美國、韓國、中國香港。我們正在尋找一名優秀的藥物警戒主管,負責檢查和評估藥物安全性,讓更多患者因我們的產品而受益!在這里您將獲得全面的福利待遇、優厚的獎金報酬、專業的技能培訓、清晰的晉升路徑,期待志同道合的您加入公司! 【崗位職責】 1、負責境內責任人變更備案。 2、負責藥品質量安全,建立藥品上市后質量保證體系,確保持續具備質量保證和風險控制能力。 3、負責建立并實施藥品追溯制度,確保相關上市藥品可追溯,并按照規定提供追溯信息。 4、負責建立并實施藥品年度報告制度,按規定報告相關藥品在中國境內的生產銷售、上市后研究、風險管理等情況。 5、負責建立并實施藥品上市后變更、藥品再注冊管理制度,按規定辦理變更事宜。 6、負責建立藥物警戒體系,開展對已上市藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應的監測、識別、評估和控制。 7、負責藥品上市后召回、質量投訴處理等事宜,并按規定向所在地省、藥品監督管理部門報告。 8、按規定向中國食品藥品檢定研究院提交標準物質,主動配合藥品監督管理部門組織實施的抽檢以及批簽發等相關工作。 9、負責與境外持有人聯絡,配合藥品監督管理部門開展對境外持有人相關的生產場地檢查、調查和違法違規行為查處。 10、其他領導安排工作。
【職位要求】: 1、藥學相關專業背景,本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱。 2、三年以上從事藥物警戒相關工作經歷,熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。 3、熟悉境內責任人質量管理工作,具備B證換證經驗者優先。 4、自驅力強,能主動發現問題并推動創新解決方案。
【主要產品】 兒科明星產品:媽咪愛、易坦靜、乳果糖、易安平、鹽酸西替利嗪、納爾平等各類藥品30余種
【職位福利】: 全面薪酬福利:完善的五險一金,通訊補貼、餐補、帶薪年假;
全方位培訓與技能提升,從新員工到C-MBA專業培訓,從產品知識到工作技巧培訓,助力你不斷成長與突破! 豐富多彩的員工活動,讓你在工作之余盡情釋放壓力,收獲快樂! 我們的使命是能夠更好地保障醫藥產品的質量、提供高效的物流服務,滿足不斷增長的合規性要求,并不斷追求進步,始終關注中國兒童的健康發展;我們的價值觀是誠實正直、直面挑戰、勇于創新、追求卓越!這些目標需要您跟我們一起努力踐行! 在這里,你不是員工,而是我們的家人,我們一起創造未來,共享成功! 加入我們,快來開啟屬于你的精彩之旅吧!

工作地點

武漢漢陽區智谷文化產業園-D5棟

職位發布者

李女士/經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo武漢科利醫藥有限公司
科酈有限公司(Coree HK)2009年7月成立于香港,是一家以生物大數據為基礎,自主研發醫療、新藥、微生物、合成生物學、數字治療藥等生物產業相關技術,提供個性化治療藥物研發和精準醫療解決方案的全數字保健企業。分別在美國、意大利、韓國、北京、武漢運營了多家企業。武漢科利醫藥有限公司是科酈集團旗下,以兒童產品為主的客戶驅動型公司,公司通過賦能醫生及患者互動,致力于專業醫藥健康事業。武漢科利自2022年成立,立志于發展成為擁有藥品、診斷試劑、保健食品、醫療器械、醫美產品、嬰幼兒食品等健康產品的多元化公司。公司將秉承生命至上的理念,持續為患者及消費者提供高效、安全的高品質藥品,以及專業的健康守護方案。在這里有:全面薪酬福利:優厚的獎金(上不封頂)、無責底薪、完善的五險一金,通訊補貼、交通補貼、餐補、帶薪年假;全方位培訓與技能提升:從新員工到C-MBA專業培訓,從產品知識到工作技巧培訓,助力你不斷成長與突破!豐富多彩的員工活動,讓你在工作之余盡情釋放壓力,收獲快樂!我們的使命是能夠更好地保障醫藥產品的質量、提供高效的物流服務,滿足不斷增長的合規性要求,并不斷追求進步,始終關注中國兒童的健康發展;我們的價值觀是誠實正直、直面挑戰、勇于創新、追求卓越!這些目標需要您跟我們一起努力踐行!在這里,你不是員工,而是我們的家人,我們一起創造未來,共享成功!加入我們,快來開啟屬于你的精彩之旅吧!
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