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更新于 6月21日

國際藥品注冊策略經理(巴西ANVISA方向)

2-2.5萬
  • 廣州越秀區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

出口藥品注冊化學原料藥FDAGMPCAPA巴西市場
崗位職責 1. 根據供應商的實際情況和法規,與巴西注冊代理人制定適當的注冊策略和計劃 2. 負責與巴西審查機構一起對DP CTD檔案和ANVISA申請進行雙重審查,遵循正式審查并及時回復注冊過程中的問題。 3. 為供應商提供有效和專業的指導,按計劃實施項目 3. 負責在外國實驗機構和供應商之間進行溝通,安排缺失的實驗或研究等。 4. 了解國內外法規,并尋找新產品/供應商 6. 負責處理與制劑的國際注冊有關的其他事項; 任職要求 1. 專業:生物學、藥學、藥品事務法律法規等相關專業 2. 超過3年的工作經驗或在藥品國際注冊項目上的成功案例 3. 熟悉巴西ANVISA/歐盟/FDA/ICH的藥品產品法規、技術要求和國際注冊流程; 4. 語言:Cet-6或以上,英語閱讀和寫作優秀,聽力和口語流利 5. 擅長網絡檢索和團隊合作

工作地点

廣州越秀區越秀南路5號501

入职公司信息

  • 入职公司: 廣州哈尼威爾有限公司
  • 公司地址: 廣東省廣州市越秀區越秀南路5號廣州創客商務中心1
  • 公司人数: 100-299人

认证资质

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發,代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

瞿女士/獵頭顧問

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