職位描述
一類醫療器械二類醫療器械國產器械注冊有源醫療器械
崗位內容：
1. 負責醫療器械注冊申請的規劃、組織、協調和執行；
2. 跟蹤國內外法規政策動態，對產品進行合規性評估；
3. 英文編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
1. 負責醫療器械注冊申請的規劃、組織、協調和執行；
2. 跟蹤國內外法規政策動態，對產品進行合規性評估；
3. 英文編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
4.需要負責編寫公司的UDI, REF,LOT ,SN號等編碼工作
任職要求：
1. 醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷；
2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
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1. 醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷；
2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
工作地點
深圳龍崗區龍山工業區-19號院B棟205
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