職位描述
國產器械注冊
崗位職責：
1.熟悉并協助執行公司醫療器械研發流程，協助維護歷史文檔和產品技術文檔。確保研發文檔的完整性、準確性和追溯性；
2.了解醫療器械質量管理體系（如ISO13485），協助進行與研發相關的體系審核準備工作，了解醫療器械注冊法規的基本框架；
3.了解醫療器械風險管理（ISO14971）和可用性/人因工程（IEC62366）的基本概念及其在產品設計中的重要性，在指導下能協助進行初步的風險管理文檔編制或可用性測試支持工作。
1.熟悉并協助執行公司醫療器械研發流程，協助維護歷史文檔和產品技術文檔。確保研發文檔的完整性、準確性和追溯性；
2.了解醫療器械質量管理體系（如ISO13485），協助進行與研發相關的體系審核準備工作，了解醫療器械注冊法規的基本框架；
3.了解醫療器械風險管理（ISO14971）和可用性/人因工程（IEC62366）的基本概念及其在產品設計中的重要性，在指導下能協助進行初步的風險管理文檔編制或可用性測試支持工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，工科專業；
2.具備優秀的文檔處理、整理和歸檔能力，注重細節和條理性；
3.具備良好的溝通協調能力和團隊協作精神；
4.具備較強的學習能力和主動性，愿意深入了解醫療器械行業；
5.熟練使用office辦公軟件；
6.考慮長期在珠海發展。
1.本科及以上學歷，工科專業；
2.具備優秀的文檔處理、整理和歸檔能力，注重細節和條理性；
3.具備良好的溝通協調能力和團隊協作精神；
4.具備較強的學習能力和主動性，愿意深入了解醫療器械行業；
5.熟練使用office辦公軟件；
6.考慮長期在珠海發展。
工作地點
珠海香洲區永和路血液凈化產業基地及研發中心（金鼎）
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職位發布者
朱女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
寶萊特廣東寶萊特醫用科技股份有限公司成立于 1993年，2011年上市（股票代碼：300246），國家高新技術企業，國家多參數監護儀產業化基地，國家戰略物資儲備單位，榮獲醫療設備優秀民族品牌。集團始終堅持在醫療器械領域的深耕細作，在全球范圍內設立 17個子公司，在廣東、江西、江蘇、遼寧、天津、湖北、德國等地區建立超 25萬平方米產研基地，業務范圍涵蓋健康監測和腎科醫療兩大業務塊，包含生命信息支持、心電診斷、血液凈化、醫療服務、移動醫療五大領域，為全國近 5000家醫療機構及三甲醫院，為美國、德國、意大利、西班牙等全球 150多個國家和地區提供先進優質的產品及服務，始終堅守每一個產品都是為了拯救人類生命的本分，守護全球患者的生命與健康。
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