職位描述
QA檢驗QA審核QA認證醫療器械體系ISO9001內審員醫療檢測醫療設備/器械儀器儀表制造
工作內容
1. 主導檢驗標準、測試方法的制定和培訓工作負責對產品的質量控制數據進行統計和分析，評估出質量趨勢。
2.主導異常和不合格品的處理、實施監督和效果確認。
3.主導產品相關CAPA的發起、組織評審、以及后續跟蹤。
4.負責產品最終放行前是否滿足放行條件的確認。
5.負責組織和進行驗證工作
6.負責安排進行計量器具的計量工作
任職條件
1. 材料、機械、電子等相關專業，本科及以上學歷。
2. 從事制造業質量管理2年及以上工作者優先，應屆畢業生也可以。
3. 從事2年以上有源/無菌類醫療器械生產質量管理工作者優先，應屆畢業生也可以。
4. 掌握基本工藝、質量管理理論及質量管理工具知識。
工作地點
大興區華脈泰科北京華脈泰科醫療器械股份有限公司
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職位發布者
張女士/人事專員
三日內活躍立即溝通
華脈泰科一、關于我們北京華脈泰科醫療器械有限公司成立于2011年04月08日，是一家總部位于北京的高端醫療器械研發和生產公司。占地面積5600平米，現有員工200人左右，擁有醫療器械健全的研發、質量、臨床、法規、生產和銷售團隊。致力于成為心血管疾病的創新產品及療法的領導者，提供心臟血管創新介入療法解決方案，解決臨床難題，成為中國病人的首選，打造具備國際一流技術和競爭力的中國醫療器械公司。公司主動脈覆膜支架是國家十二五科技部重大支撐項目。我們的產品具有很大的市場空間，主動脈覆膜支架是全球首創，專門針對中國高發的主動脈夾層動脈瘤疾病設計的產品，填補相關治療領域空白。華脈泰科也將加強國際經濟合作和技術交流，為中國醫療器械生產的發展作出貢獻，在全球心血管介入市場中發揮重要作用。二、我們的愿景以創新為本，成為心血管微創治療領取的行業領導者！國際一流的產品、技術和服務！醫生首選的合作伙伴！員工職業發展的最佳平臺！三、我們的使命挽救生命、造福千萬家庭！四、我們的信念引領創新點亮生命堅持卓越成就未來五、我們的文化客戶導向創新成長簡潔速度勇于擔當卓越超越六、我們的榮譽2012年獲國家十二五科技支撐計劃重點攻關項目2014年獲重大科技成果產業化項目研究2015年獲國家食藥總局創新醫療器械特別審批，歷年來也獲得多次政府部門的表彰，于2012年獲國家科技部、2013年獲北京市科委、2015年獲北京市政府僑辦、北京僑創會、2016年獲中國共產黨中央委員會組織部、中華人民共和國人力資源和社會保障部等政府部門的大力資助。2015年獲中關村高新技術企業2016年入選北京生物醫藥產業跨越發展工程（G20工程）—創新引領企業2018年獲國家高新技術企業七、我們的福利五險一金補充醫療帶薪年假午餐補助交通補助定期培訓發展空間
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