主要職責(zé):
1、體系管理:建立、實(shí)施與維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,組織 GSP 內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及改進(jìn);
2、合規(guī)監(jiān)督:確保藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸全流程符合《藥品管理法》《GSP》
等法規(guī);
3、質(zhì)量決策:行使質(zhì)量裁決權(quán),處理重大質(zhì)量事故、投訴及不合格藥品銷(xiāo)毀監(jiān)督;
4、外部協(xié)調(diào):對(duì)接藥監(jiān)部門(mén)、客戶(hù)及供應(yīng)商,主導(dǎo)質(zhì)量審計(jì)與合規(guī)檢查
5、團(tuán)隊(duì)建設(shè):組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)與合規(guī)能力
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格),具備 GSP 相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí);
2、3 年以上從事藥品 GSP 質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),精通 GSP 流程及質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn),接受過(guò)質(zhì)量相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3、熟悉國(guó)家藥品法規(guī)及質(zhì)量管理工具,具備風(fēng)險(xiǎn)研判與應(yīng)急處置能力;
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力。
臨時(shí)工作地點(diǎn):重慶市九龍坡區(qū)科城路 60 號(hào)康田西錦裙樓 3 號(hào)樓( 3 樓銳恩醫(yī)藥)(后期可能搬遷到壁山)
工作時(shí)間:雙休,周一至周五 8:30—17:00