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更新于 6月17日

GSP-質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-12000元·13薪
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 二郎
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證化學(xué)藥執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師執(zhí)業(yè)中藥師
主要職責(zé):
1、體系管理:建立、實(shí)施與維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,組織 GSP 內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及改進(jìn);
2、合規(guī)監(jiān)督:確保藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸全流程符合《藥品管理法》《GSP》
等法規(guī);
3、質(zhì)量決策:行使質(zhì)量裁決權(quán),處理重大質(zhì)量事故、投訴及不合格藥品銷(xiāo)毀監(jiān)督;
4、外部協(xié)調(diào):對(duì)接藥監(jiān)部門(mén)、客戶(hù)及供應(yīng)商,主導(dǎo)質(zhì)量審計(jì)與合規(guī)檢查
5、團(tuán)隊(duì)建設(shè):組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)與合規(guī)能力
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格),具備 GSP 相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí);
2、3 年以上從事藥品 GSP 質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),精通 GSP 流程及質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn),接受過(guò)質(zhì)量相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3、熟悉國(guó)家藥品法規(guī)及質(zhì)量管理工具,具備風(fēng)險(xiǎn)研判與應(yīng)急處置能力;
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力。
臨時(shí)工作地點(diǎn):重慶市九龍坡區(qū)科城路 60 號(hào)康田西錦裙樓 3 號(hào)樓( 3 樓銳恩醫(yī)藥)(后期可能搬遷到壁山)
工作時(shí)間:雙休,周一至周五 8:30—17:00

工作地點(diǎn)

重慶九龍坡區(qū)康田西錦3幢

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專(zhuān)員

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公司Logo植恩生物技術(shù)股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷(xiāo)售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計(jì)獲得新藥證書(shū)28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng);申報(bào)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利12項(xiàng)、國(guó)際專(zhuān)利3項(xiàng)、專(zhuān)利授權(quán)4項(xiàng)等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開(kāi)展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),樹(shù)立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng),靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式,專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺(tái),共同發(fā)展。
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