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更新于 4月21日

QA(J10078)

9000-11000元·13薪
  • 北京通州區
  • 無經驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 管理人性化

職位描述

生物藥生物工程
崗位職責
1、負責制定公司年度驗證計劃,建立驗證檔案,負責進行設備驗證、空調年度驗證、清潔驗證方案的起草、審核,并對所有驗證數據進行審核及監督。確保完成各項必要的驗證工作,保證生產設備、環境、工藝等的各項參數能夠達到預期的效果。
2、負責驗證實施的監督和調查。
3、根據公司質量方針和質量目標,協助上級領導建立本部門質量目標。
4、協助做產品質量回顧的信息收集、匯總、分析。
5、協助質量運營QA進行用戶投訴的調查。
6、完成公司及其他部門所需配合的工作。
7、完成上級領導交付的其它工作。
任職要求:
1、藥學、藥劑學、生物技術、化工及醫藥相關專業,統招碩士學歷。
2、具備較好的溝通能力、分析能力、執行能力、協作精神。

工作地點

通州區北京亦莊生物醫藥園E6座6層

職位發布者

孫女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京凱因科技股份有限公司
北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱凱因科技,股票代碼:688687)成立于2008年,注冊資本1.71億元,位于素有“藥谷”之稱的國家級經濟技術開發區--北京經濟技術開發區。公司是一家具有自主創新研發實力,專注于病毒及免疫性疾病領域,集創新藥物研發、生產、銷售于一體的高科技生物醫藥公司,入選北京市“專精特新”小巨人企業、北京市生物醫藥產業跨越發展(G20)工程企業。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創板掛牌上市。經過十余年不斷積累,公司構建了以中和抗體發現技術、重組蛋白和抗體產業化技術等為核心的生物醫藥技術平臺,組建了包括新藥發現、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發隊伍,打造了具備藥物全產業鏈開發能力的研發體系。近年來,公司共承擔了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項,獲得了2個創新藥注冊批件和3個創新藥臨床批件;截至2022年末,公司共申請發明專利141項,累計獲得50項境內外發明專利,為“北京市專利示范單位”。公司現有多款成熟的商業化品種,市場份額均位居細分市場前列;公司1類新藥凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)于2020年1季度獲批上市,同年進入國家醫保目錄,是第一個被納入國家醫保目錄的國產直接抗病毒藥物,使公司成為國內第一家成功開發出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業,打破了進口壟斷。未來,公司將秉承“創新·讓生命更美好”的使命,堅持創新引領,致力成為病毒及免疫疾病領域先鋒力量,護佑生命健康。
公司主頁
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