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崗位職責：1.負責對相關法規進行定期的收集、識別和更新；
2.負責公司產品在國內注冊/認證過程，完成產品在國內的注冊/認證工作；
3.負責組織或導入法規相關知識的培訓；
4.負責法規監管機構、體系認證機構、行業協會、顧問與培訓機構的聯絡與溝通；
5.負責對下屬員工的工作予以分配、指導和監督，帶領部門團隊，完成既定工作目標；
6.負責與各相關部門之間工作協調；
7.負責醫療器械注冊項目的實施和推進，包括組織和協調注冊文件資料的編寫、注冊、檢驗、臨床評價，注冊資料的遞交、技術審評的跟進，確保產品按計劃完成注冊；
8.負責主導注冊核查。
任職要求：1.醫學相關專業，大專及以上學歷；
2.有5年以上醫療器械行業質量和注冊相關的工作經驗；
3.熟悉醫療器械注冊（二類及以上）申報流程和各個環節；
4.熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
5.具備良好的溝通、協調、計劃、執行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識。