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1. 全面負責臨床研究項目的醫學工作 1.1. 臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯，如臨床研究方案、研究者手冊（IB）、臨床研究綜述、臨床研究報告等。 1.2. 與注冊及臨床運營團隊合作，根據臨床試驗項目的關鍵時間節點完成注冊相關醫學材料的準備和遞交 1.3. 配合注冊團隊，與臨床研究監管機構的溝通和交流，對其提出的問題做專業的回復和解答。 1.4. 協助相關部門執行臨床試驗啟動、預算控制、電子數據表格的制作、數據質量管理。 1.5. 對臨床試驗進行過程中的數據、方案違背（PD）、不良事件（AE）等進行醫學審核。 1.6. 對CRA和研究中心提供醫學支持，及時回答提出的醫學問題，并做好整理和記錄。 1.7. 與相關領域的專家討論研究方案和相關專業問題，參與AB會 1.8. 醫學研究論文的撰寫、審校和投稿。 2. 文獻檢索與解讀，向內部人員或客戶提供最新的疾病和產品知識。 3. 嚴格按照公司內部SOP和QD規定的工作流程工作；自覺與質控、數據管理、統計和SMO等部門建立良好合作，必要時協助制定部門間合作工作流程，不斷提升工作效率。 4. 參與其它醫學相關工作。 任職資格 1. 學歷：醫學或醫學相關專業，碩士或以上學歷； 2. 至少3年以上臨床醫療、制藥行業或CRO公司醫學研究、醫學事務或醫學寫作工作經驗； 3. 具有較強的自我學習能力、良好的邏輯思維能力和獨立開展工作的能力； 4. 對ICH-GCP和中國醫藥政策法規有一定的了解； 5. 較熟練操作電腦和醫學寫作常用的辦公軟件，如Microsoft Office (Word/Excel/Powerpoint)、文獻管理軟件、Graphpad Prism等； 6. 良好的英語讀寫和翻譯能力； 7. 良好的分析、計劃、執行能力