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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊項目的整體策劃和全面推進，及時掌握最新動態(tài)，確保按期獲證； 2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊，資料的編寫、申報、補充及取證工作； 3.負(fù)責(zé)與技術(shù)，財務(wù)等部門溝通協(xié)調(diào)，及時組織完成各部門相應(yīng)的注冊整改，編寫事宜； 4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等各部門聯(lián)系溝通，確保注冊申請的報送、檢測、審評和審批順利進行: 5.跟蹤推進注冊申報進度，解決審評、審批過程中出現(xiàn)的法規(guī)和注冊問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展； 6.負(fù)責(zé)跟進、解讀和宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理等）； 2.三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟練產(chǎn)品申報注冊流程和各個環(huán)節(jié)； 3.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)； 4.具有較強注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力； 5.優(yōu)秀的溝通組織能力，具備創(chuàng)造性思維，強烈的責(zé)任心