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更新于 3月26日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目的整體策劃和全面推進(jìn),及時(shí)掌握最新動(dòng)態(tài),確保按期獲證;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊,資料的編寫、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作;
3.負(fù)責(zé)與技術(shù),財(cái)務(wù)等部門溝通協(xié)調(diào),及時(shí)組織完成各部門相應(yīng)的注冊整改,編寫事宜;
4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測機(jī)構(gòu)等各部門聯(lián)系溝通,確保注冊申請的報(bào)送、檢測、審評(píng)和審批順利進(jìn)行:
5.跟蹤推進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度,解決審評(píng)、審批過程中出現(xiàn)的法規(guī)和注冊問題,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展;
6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)、解讀和宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求,為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等);
2.三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),熟練產(chǎn)品申報(bào)注冊流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
3.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);
4.具有較強(qiáng)注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力;
5.優(yōu)秀的溝通組織能力,具備創(chuàng)造性思維,強(qiáng)烈的責(zé)任心

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)置地·創(chuàng)新中心30樓

職位發(fā)布者

梅婷/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo安徽奇智科技有限公司
安徽奇智科技有限公司(區(qū)域科創(chuàng)板股票代碼:630965),AI特種行業(yè)服務(wù)供應(yīng)商,成立于2016年8月,S是國家高新技術(shù)企業(yè)、合肥市大數(shù)據(jù)企業(yè)和高新區(qū)雛鷹企業(yè)。公司擁有完善的自主研發(fā)體系,核心團(tuán)隊(duì)人員分別來自于科大訊飛、航天科工、國務(wù)院國研智庫等單位。創(chuàng)始人及董事長王大年原科大訊飛研究院創(chuàng)新總監(jiān),在訊飛期間先后參與國家863計(jì)劃、語音云、第一代智能機(jī)器人、智能醫(yī)療器械等多個(gè)重大項(xiàng)目,在人工智能、感知計(jì)算和智慧醫(yī)療領(lǐng)域擁有多項(xiàng)專利。2021年度中國長三角十大新銳青商。公司自主研發(fā)的面向AI的感知計(jì)算解決方案,具有覆蓋人群超1.5億,服務(wù)及服務(wù)用戶占比高,市場規(guī)模超5000億,市場銷量緊缺,服務(wù)用量激增,復(fù)合增長率超120%,是傳統(tǒng)行業(yè)人工智能轉(zhuǎn)型的新基建,可面向多種行業(yè),覆蓋領(lǐng)域廣。在智慧醫(yī)療領(lǐng)域,基于自主的AI感知計(jì)算解決方案研發(fā)的智慧醫(yī)療、智慧醫(yī)院解決方案,先后成功應(yīng)用于多家醫(yī)院及醫(yī)保、衛(wèi)健委等機(jī)構(gòu)的智慧醫(yī)保、智慧醫(yī)院、智慧病房等方案中。
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