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更新于 3月26日

醫療器械注冊專員

8000-12000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械醫療設備
崗位職責:
1.負責醫療器械注冊項目的整體策劃和全面推進,及時掌握最新動態,確保按期獲證;
2.負責醫療器械的注冊,資料的編寫、申報、補充及取證工作;
3.負責與技術,財務等部門溝通協調,及時組織完成各部門相應的注冊整改,編寫事宜;
4.負責與藥監局、審評中心、檢測機構等各部門聯系溝通,確保注冊申請的報送、檢測、審評和審批順利進行:
5.跟蹤推進注冊申報進度,解決審評、審批過程中出現的法規和注冊問題,保障信息暢通業務順利開展;
6.負責跟進、解讀和宣傳醫療器械相關法規政策和要求,為公司提供政策法規信息的支持和培訓。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫療器械相關專業(如醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、檢驗學、計算機、法律、管理等);
2.三年以上醫療器械注冊經驗,熟練產品申報注冊流程和各個環節;
3.熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;
4.具有較強注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力;
5.優秀的溝通組織能力,具備創造性思維,強烈的責任心

工作地點

合肥蜀山區置地·創新中心30樓

職位發布者

梅婷/人事經理

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公司Logo安徽奇智科技有限公司
安徽奇智科技有限公司(區域科創板股票代碼:630965),AI特種行業服務供應商,成立于2016年8月,S是國家高新技術企業、合肥市大數據企業和高新區雛鷹企業。公司擁有完善的自主研發體系,核心團隊人員分別來自于科大訊飛、航天科工、國務院國研智庫等單位。創始人及董事長王大年原科大訊飛研究院創新總監,在訊飛期間先后參與國家863計劃、語音云、第一代智能機器人、智能醫療器械等多個重大項目,在人工智能、感知計算和智慧醫療領域擁有多項專利。2021年度中國長三角十大新銳青商。公司自主研發的面向AI的感知計算解決方案,具有覆蓋人群超1.5億,服務及服務用戶占比高,市場規模超5000億,市場銷量緊缺,服務用量激增,復合增長率超120%,是傳統行業人工智能轉型的新基建,可面向多種行業,覆蓋領域廣。在智慧醫療領域,基于自主的AI感知計算解決方案研發的智慧醫療、智慧醫院解決方案,先后成功應用于多家醫院及醫保、衛健委等機構的智慧醫保、智慧醫院、智慧病房等方案中。
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