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更新于 7月22日

體系(注冊)工程師

7000-9000元
  • 合肥蜀山區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械
1、專業要求:
醫學相關或理工科(電氣類、生物類)本科

2、主要工作內容

① 負責公司醫療器械產品的注冊申報;
② 跟進注冊及檢測進度,能及時有效的解決過程中提出的問題;
③ 負責產品注冊檢驗的聯絡、試驗及檢測報告的撰寫和整理;
④ 根據項目需求,對內部提供必要的法規以及注冊方面的培訓;
⑤ 負責質量文件的撰寫

3、項目經驗
1 - 3年,有過二類(有源)醫療器械,注冊申報經驗,了解質量管理體系文件。

4、任職要求
① 具備較強的問題解決能力和創新能力,能夠在復雜的項目中提出有效的解決方案。具有一定的文檔撰寫能力,能夠編寫詳細的硬件設計文檔、測試報告等。
② 具有獨立完成醫療器械產品注冊經驗者優先
③ 有內審員資格優先

工作地點

蜀山區合肥創新創業園C樓-10棟

職位發布者

盧女士/人事經理

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公司Logo合肥達米醫療科技有限公司
合肥達米醫療成立的初衷是通過中國臨床醫生的創新與設計,提供給醫生與患者更先進、更經濟、更適合中國人的氣道產品。公司擁有二十余項專利,已獲得國家高新技術企業認定。也獲得了隸屬合肥市國資委的合肥天使投資基金的投資。是一家國有資本參股的創新型企業。達米醫療2017獲得了中國科學院與中國生物醫學工程舉辦的MedEngin醫學雙創大賽“三等獎”;獲得了科技部舉辦的第六屆中國創新創業大賽安徽賽區生物醫藥組“第三名”,并代表安徽參加全國決賽。達米醫療自成立以來,已有多款創新氣道產品問世,并在全國各地多省中標。國內眾多大型三甲醫院已成為達米醫療的使用客戶。并且我們與安徽醫科大學第一附屬醫院,四川華西醫院建立了臨床創新轉化合作。我們的使命:集思智慧,持續創新,為客戶、患者提供安全、舒適、極致的氣道產品;致力成為客戶、員工、股東、社會引以為豪的平臺企業。
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