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更新于 6月25日

注冊經理

1.2-2萬
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械PCR試劑注冊三類IVD注冊體外診斷試劑注冊
崗位職責:
1、負責公司體外診斷產品的注冊工作,按照相關法律法規及標準的要求,編寫技術要求及注冊所需的各類臨床試驗的文件,跟進產品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等,按計劃取得注冊證;
2、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系,建立良好關系,負責產品注冊過程中的整體協調;
3、負責公司所需的其他法規規定的流程申請或文件編寫。
任職要求:
1、本科及以上學歷;生物工程、臨床醫學、藥學等相關專業,有獨立注冊經驗者不考慮專業要求;
2、有3年以上的IVD企業注冊部經理或者主管的經驗,主管要求獨立負責過2個以上的三類IVD注冊證,PCR試劑注冊證尤佳;原企業成功的辦理過注冊證,并且必須是在中國國內有生產工廠的企業。

工作地點

蜀山區合肥綜合性國家科學中心大健康研究院2號樓

職位發布者

項女士/人事

三日內活躍
立即溝通
公司Logo安徽國科康儀醫療科技有限公司
安徽國科康儀醫療科技有限公司是中國科學院控股有限公司,簡稱國科控股,是經國務院批準設立的首家中央級事業單位經營性國有資產管理公司。2002年成立,代表中國科學院統一負責對院直接投資的全資、控股、參股企業經營性國有資產行使出資人權利,并承擔相應的保值增值責任。截至2016年底,國科控股注冊資本51億元,現有持股企業40余家,其中全資和控股企業26家,主要分布在新一代信息技術、高端裝備制造、環保及新材料、投資與現代服務等領域,擁有聯想控股股份有限公司、中科實業集團(控股)有限公司、東方科儀控股集團有限公司、中國科技出版傳媒集團有限公司等一批知名企業。安徽國科康儀醫療科技有限公司(簡稱安徽國科康儀)是中國科學院控股有限公司旗下國科康儀集團的子公司。公司配合集團的發展戰略,積極布局健康高科技成果的轉化領域,打造以中科院轉化醫學研究院和國科聯動創新院為核心競爭力的服務體系。公司依據“責任、規則、和諧”的管理理念,本著“和諧共贏、共同發展”的經營理念,按照“專業化、人性化”的用人理念,緊跟先進醫學技術發展步伐,通過整合資源,打通科研與臨床的雙向轉化渠道,積極迎合國家醫療制度改革的方向,走專業化、規模化、全方位服務道路,公司全體員工本著“誠信經營、創新合作”的原則,為醫學事業的發展和百姓的健康做出自己最大的貢獻!
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