職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé)
1.精通GB 50751-2012 醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范等相關(guān)醫(yī)用氣體的法規(guī)；
2.精通醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則，建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
3.精通GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控法規(guī)更新（如醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化）；
4.有二類醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)用氣體、負(fù)壓和制氧氣體相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5.對接外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)，組織內(nèi)部審核、管理評審，處理不符合項(xiàng)并跟進(jìn)整改
二、任職資格
1. 學(xué)歷：?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2. 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有二類/三類器械企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3. 溝通與協(xié)調(diào)：能與跨部門團(tuán)隊(duì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)高效協(xié)作溝通
1.精通GB 50751-2012 醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范等相關(guān)醫(yī)用氣體的法規(guī)；
2.精通醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則，建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
3.精通GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控法規(guī)更新（如醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化）；
4.有二類醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)用氣體、負(fù)壓和制氧氣體相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5.對接外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)，組織內(nèi)部審核、管理評審，處理不符合項(xiàng)并跟進(jìn)整改
二、任職資格
1. 學(xué)歷：?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2. 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有二類/三類器械企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3. 溝通與協(xié)調(diào)：能與跨部門團(tuán)隊(duì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)高效協(xié)作溝通
獎金績效
年底雙薪
工作地點(diǎn)
合肥肥西縣城西湖路與玉蘭大道交叉口
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職位發(fā)布者
黃莉莉/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽艾璞精密機(jī)械艾璞是一家專注于無油渦旋空壓機(jī)研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的專業(yè)廠家。公司坐落于國家科學(xué)中心之一的合肥，占地36畝，擁有六棟20000平方米的數(shù)字化智能加工、檢測、裝配車間和一棟3000平方米的現(xiàn)代化辦公研發(fā)大樓,年產(chǎn)量最高可達(dá)6萬臺。得益于高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高素質(zhì)的管理團(tuán)隊(duì)及擁有德國、日本、瑞典等國際頂級原裝進(jìn)口加工及檢測設(shè)備，并與合肥通用機(jī)械研究院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)等單位緊密合作，將信息技術(shù)與空壓機(jī)制造業(yè)深度融合，不斷研發(fā)更高性能的產(chǎn)品來滿足客戶的需求，為客戶提供潔凈的壓縮空氣整體解決方案。艾璞以產(chǎn)品品質(zhì)為根本，產(chǎn)品在材料、壓鑄和生產(chǎn)工藝上取得重大突破，使得艾璞無油渦旋可以在高海拔、極寒、酷熱潮濕等惡劣環(huán)境下，長期連續(xù)無故障運(yùn)行。經(jīng)過對產(chǎn)品的科學(xué)嚴(yán)苛的測試，艾璞給出了業(yè)界最全，最長周期的的無憂質(zhì)保服務(wù)。公司已通過ISO9001、ISO14001、ISO18001三體系認(rèn)證，并獲得國際權(quán)威TüV認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的ISO 8573-1 CLASS 0證書及EMC、安全性測試、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等多項(xiàng)認(rèn)證，并獲得多項(xiàng)發(fā)明專利。艾璞無油渦旋空壓機(jī)已廣泛應(yīng)用于食品飲料、醫(yī)療器械、生物制藥、航空航天、軌道交通、精密電子、新能源汽車、化工等領(lǐng)域，并出口多個國家和地區(qū)，獲得了良好的口碑。
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