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更新于 6月5日

藥械注冊經(jīng)理

5000-10000元
  • 濟南歷下區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械醫(yī)美設備醫(yī)療耗材ISO13485GMP認證
崗位職責: 1.注冊資料整理及申報(醫(yī)美、醫(yī)藥),負責醫(yī)療器械注冊資料的整理和遞交;跟蹤醫(yī)療器械注冊審批進度,并及時匯報;負責醫(yī)療器械注冊文件的歸檔整理,便于檢索。 2、與監(jiān)管部門的溝通及時傳達并溝通辦理國家、省市藥監(jiān)局、檢驗所等上級主管部門要求的相關事宜。 3、對外合作:負責醫(yī)療器械相關的對外委托試驗的協(xié)調工作 。 4、技術支持:負責與醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)的更新檢索和收集,并及時提供給相關部門。負責申報所需的文獻查詢及翻譯工作。 5、其他工作:協(xié)助部門其他人員及其他部門完成其工作。完成上級領導交辦的其他任務。任職資格 教育背景:本科及本科以上學歷;藥學、生物、化學、食品及相關專業(yè) 工作經(jīng)驗: 1、有一定的注冊及申報經(jīng)驗或相關工作經(jīng)歷 2、有質量體系ISO13485認證及GMP經(jīng)驗 3、有敷料和醫(yī)美類產(chǎn)品的申報經(jīng)驗 從業(yè)資格: 1、藥學、生物、化學、食品及相關基礎知識 2、產(chǎn)品申報的相關知識,臨床試驗相關知識 3、醫(yī)療器械注冊管理的各種法規(guī) 4、文獻檢索及翻譯 5、申報資料的編寫

工作地點

濟南歷下區(qū)華熙生物(天辰路店)

職位發(fā)布者

董秀歡/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo華熙生物公司標簽
華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質,致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質酸原料供應商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術平臺,建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系,服務于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術平臺,依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標準的制定者和引領者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應鏈上構建控制中間環(huán)節(jié)的關鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力,成為價值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞。科技與創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創(chuàng)新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來,華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力,利用核心生物技術,研制開發(fā)出更多優(yōu)質的生物活性物質原料及其相關終端產(chǎn)品,使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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