職位描述
新藥注冊生物制品FDANMPACE認證GMP
崗位職責：
1.根據上級制定的注冊計劃，跟進、監督項目的注冊進展。
2.收集整合注冊資料，對資料進行形式核審整理，并組織各板塊評審，將核審意見及時反饋，按照計劃表跟進注冊資料的修改，并整合成終版申報資料。
3.匯總注冊相關法規，供公司內部參考；進行公司內部的法規培訓。
4.參與制定項目的注冊策略。
任職資格：
1.本科及以上學歷，醫藥、生物類專業。
2.5年以上工作經驗，熟悉中美歐藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件，熟悉中國、美國藥品注冊流程，有申報資料審核能力。
3.誠實，樂觀，有同理心，能堅持原則。
1.根據上級制定的注冊計劃，跟進、監督項目的注冊進展。
2.收集整合注冊資料，對資料進行形式核審整理，并組織各板塊評審，將核審意見及時反饋，按照計劃表跟進注冊資料的修改，并整合成終版申報資料。
3.匯總注冊相關法規，供公司內部參考；進行公司內部的法規培訓。
4.參與制定項目的注冊策略。
任職資格：
1.本科及以上學歷，醫藥、生物類專業。
2.5年以上工作經驗，熟悉中美歐藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件，熟悉中國、美國藥品注冊流程，有申報資料審核能力。
3.誠實，樂觀，有同理心，能堅持原則。
工作地點
成都雙流區紐瑞特醫療門口
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職位發布者
任曉娟/人事經理
昨日活躍立即溝通
成都紐瑞特醫療科技股份有限公司2016年4月，錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術領域專家在四川省成都市雙流區發起創立成都紐瑞特醫療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國，面向全球的創新型公司，在同位素開發、藥物創新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲備和行業經驗，還具備從輻射安全、藥學研究、生物評價、臨床開發到生產、檢驗、供應鏈、商業化等各環節的自主能力。創業初心旨在以“健康中國”建設為責任擔當，致力于醫用同位素和放射性藥品的創新研發、生產及商業化，用核能減輕疾病痛苦，提高生活質量，延長患者生命，助力人民健康。公司以“核能造福社會”為企業文化，堅守其核心要義，立足國內，放眼全球，以同位素及藥物創新為起點，不斷開拓進取，為生命護航，為人類造福！
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