1. 依據測試相關標準,輔導企業完成相關產品的安全/性能/EMC/無線等相關測試;
2. 與測試實驗室溝通,現場測試支持,輔導客戶完成測試計劃,風險分析文件,可用性文件,軟件聲明周期文件等測試文檔;
3. 協助客戶完成產品失敗項整改,提出整改建議;
4. 協助客戶針對研發過程中產品符合法規要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,生物醫學工程,機械電子,電子電氣類或相關工科類專業;
2. 3-5年醫療器械生產企業測試、研發、RA類工作經驗,或第三方實驗室,醫療器械檢測所測試經驗;
3. 能根據業務需要開展對內外培訓工作,技術支持。
4.獨立完成實驗和編制報告。
技能要求:
1. 基本掌握醫療器械相關標準要求,溝通能力強,動手能力強。
2. 具備醫療器械產品知識,有研發和測試經歷者優先。