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更新于 7月21日

高級安規工程師

1-1.5萬·14薪
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊一類醫療器械二類醫療器械有源醫療器械介入醫療器械無菌醫療器械醫療設備醫療耗材
1. 依據測試相關標準,輔導企業完成相關產品的安全/性能/EMC/無線等相關測試;
2. 與測試實驗室溝通,現場測試支持,輔導客戶完成測試計劃,風險分析文件,可用性文件,軟件聲明周期文件等測試文檔;
3. 協助客戶完成產品失敗項整改,提出整改建議;
4. 協助客戶針對研發過程中產品符合法規要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,生物醫學工程,機械電子,電子電氣類或相關工科類專業;
2. 3-5年醫療器械生產企業測試、研發、RA類工作經驗,或第三方實驗室,醫療器械檢測所測試經驗;
3. 能根據業務需要開展對內外培訓工作,技術支持。
4.獨立完成實驗和編制報告。
技能要求:
1. 基本掌握醫療器械相關標準要求,溝通能力強,動手能力強。
2. 具備醫療器械產品知識,有研發和測試經歷者優先。

工作地點

長沙岳麓區谷苑路與南橋路交叉口東北側三和智匯產業園15棟101新領航檢測

職位發布者

方女士/人事主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo嘉實(湖南)醫藥科技有限公司
嘉實(湖南)醫藥科技有限公司(嘉實醫藥)成立于2012年,位于長沙高新技術開發區同心工業園C8棟,是國家高新技術企業、國家知識產權優勢企業、湖南省“小巨人”企業,長沙市企業技術中心、長沙市工信“小巨人”企業和長沙高新區優秀“瞪羚企業”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發,以研發“讓生命更有品質”的系列藥品為使命,是湖南省規模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發企業之一。嘉實醫藥長沙研發中心總投資規模1億元人民幣,自有產權獨棟研發樓已啟用6500平米研發實驗室及中試實驗室,以及采用網絡化色譜數據系統(Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X)、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊!
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