職位描述
國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材
1. 依據(jù)測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，輔導(dǎo)企業(yè)完成相關(guān)產(chǎn)品的安全/性能/EMC/無線等相關(guān)測試；
2. 與測試實(shí)驗(yàn)室溝通，現(xiàn)場測試支持，輔導(dǎo)客戶完成測試計(jì)劃，風(fēng)險分析文件，可用性文件，軟件聲明周期文件等測試文檔；
3. 協(xié)助客戶完成產(chǎn)品失敗項(xiàng)整改，提出整改建議；
4. 協(xié)助客戶針對研發(fā)過程中產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程，機(jī)械電子，電子電氣類或相關(guān)工科類專業(yè)；
2. 3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)測試、研發(fā)、RA類工作經(jīng)驗(yàn)，或第三方實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)療器械檢測所測試經(jīng)驗(yàn)；
2. 與測試實(shí)驗(yàn)室溝通，現(xiàn)場測試支持，輔導(dǎo)客戶完成測試計(jì)劃，風(fēng)險分析文件，可用性文件，軟件聲明周期文件等測試文檔；
3. 協(xié)助客戶完成產(chǎn)品失敗項(xiàng)整改，提出整改建議；
4. 協(xié)助客戶針對研發(fā)過程中產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程，機(jī)械電子，電子電氣類或相關(guān)工科類專業(yè)；
2. 3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)測試、研發(fā)、RA類工作經(jīng)驗(yàn)，或第三方實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)療器械檢測所測試經(jīng)驗(yàn)；
3. 能根據(jù)業(yè)務(wù)需要開展對內(nèi)外培訓(xùn)工作,技術(shù)支持。
4.獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)和編制報告。
技能要求：
1. 基本掌握醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，溝通能力強(qiáng)，動手能力強(qiáng)。
2. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識，有研發(fā)和測試經(jīng)歷者優(yōu)先。
1. 基本掌握醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，溝通能力強(qiáng)，動手能力強(qiáng)。
2. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識，有研發(fā)和測試經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
長沙岳麓區(qū)谷苑路與南橋路交叉口東北側(cè)三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟101新領(lǐng)航檢測
相似職位
長沙 - 望城
濟(jì)南科眾醫(yī)療科技有限公司長沙 - 長沙
麥格米特- 質(zhì)量注冊主管1-2萬
長沙 - 芙蓉
杭州盈翌勝生物科技有限公司 - 醫(yī)療器械研發(fā)注冊工程師5000-7000元
長沙 - 瀏陽
湖南易天然醫(yī)療科技有限公司 - 國際注冊工程師8000-10000元
長沙 - 岳麓
圣湘生物科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械國際注冊專員8000-12000元
長沙 - 開福
湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
方女士/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實(shí)（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實(shí)醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術(shù)中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實(shí)醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試實(shí)驗(yàn)室，以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計(jì)追蹤及分級授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司還有1200平米通過CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動物實(shí)驗(yàn)室、無菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊(duì)！
公司主頁