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1、全面負責本公司醫療器械質量管理, 對醫療器械質量判斷和行使否決權。 2、組織制定質量管理制度，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進； 3、負責收集與公司醫療器械經營相關的法律、法規等規章制度，并確保在公司內宣貫執行； 4、確保推行醫療器械質量管理，防止發生質量事故,并對出現的事故進行具體處理。 5、負責首次經營企業和醫療器械的審批工作,確認生產單位的質量保證體系。 6、指導和監督醫療器械的驗收、保管、養護和運輸中的質量管理工作。 7、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督； 8、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 9、組織醫療器械不良事件的收集與報告，醫療器械召回的管理。 10、確保相關部門建立和維護合格供應商檔案，客戶檔案，跟蹤追溯醫療器械產品質量。 11、負責醫療器械的售后技術服務、維修服務和用戶回訪工作。 12、確保跟蹤銷售記錄，對用戶來函、來電、質量投訴等信息反饋，做好登記和訪問記錄，建立用戶回訪工作檔案，對用戶反饋的意見和提出的問題要跟蹤解決。 13、負責醫療器械經營企業年度年檢資料的提交工作及配合醫療器械監管部門的檢查工作。 14、確保醫療器械經營企業的電子監管數據上報工作。 15、隨著公司的業務不斷發展，領導部門人員加強業務學習，努力提高職工素質，堅持原則，積極配合各業務部門的工作。

包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業）本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱，并具有3年及以上醫療器械經營質量管理工作經歷