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更新于 7月8日

質量管理員

9000-12000元
  • 北京石景山區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械一類醫療器械三類醫療器械GSP認證
1、全面負責本公司醫療器械質量管理, 對醫療器械質量判斷和行使否決權。 2、組織制定質量管理制度,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進; 3、負責收集與公司醫療器械經營相關的法律、法規等規章制度,并確保在公司內宣貫執行; 4、確保推行醫療器械質量管理,防止發生質量事故,并對出現的事故進行具體處理。 5、負責首次經營企業和醫療器械的審批工作,確認生產單位的質量保證體系。 6、指導和監督醫療器械的驗收、保管、養護和運輸中的質量管理工作。 7、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督; 8、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; 9、組織醫療器械不良事件的收集與報告,醫療器械召回的管理。 10、確保相關部門建立和維護合格供應商檔案,客戶檔案,跟蹤追溯醫療器械產品質量。 11、負責醫療器械的售后技術服務、維修服務和用戶回訪工作。 12、確保跟蹤銷售記錄,對用戶來函、來電、質量投訴等信息反饋,做好登記和訪問記錄,建立用戶回訪工作檔案,對用戶反饋的意見和提出的問題要跟蹤解決。 13、負責醫療器械經營企業年度年檢資料的提交工作及配合醫療器械監管部門的檢查工作。 14、確保醫療器械經營企業的電子監管數據上報工作。 15、隨著公司的業務不斷發展,領導部門人員加強業務學習,努力提高職工素質,堅持原則,積極配合各業務部門的工作。
包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業)本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱,并具有3年及以上醫療器械經營質量管理工作經歷

工作地點

北京石景山區點石商務公園

職位發布者

王利霞/人事經理

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公司Logo北京道生濟醫療設備有限公司
北京道生濟醫院管理有限公司(以下簡稱“道生濟”)成立于 2014年 6月,注冊資金500萬元,位于北京市石景山區中關村高科技園區,是一家為全球醫學家的醫療科研、創新科研概念論證、科研成果落地生產、醫療技術推廣提供解決方案的國際科研落地集成平臺公司。道生濟的科研方向: 1.骨科器械及設備2.眼科、耳鼻喉科3.心腦血管器械 4.神經領域5.口腔6.醫美整形耗材7.腫瘤設備耗材 8.婦產科9.病理、檢驗10.中藥地道藥材種植及加工 11.醫療器械第三方質量檢測12.大健康產品13.特食業務范疇: 1.為醫生的科研成果轉化提供解決方案 2.專項醫療技術推廣、培訓 3.醫院建設、設計、運營及特色科室建設;學術組織:中國民間中醫醫藥研究開發協會(國家一級協會)——————中醫養生美容分會(國家二級協會)中國中醫藥信息學會(國家一級協會)——————精準醫療研究分會(國家二級協會)銷售網絡:道生濟擁有以北京為中心、覆蓋全國的醫療器械銷售配送網絡。道生濟旗下在北京、湖南、西藏、海南、廣西、珠海橫琴等地擁有子公司。(備注:湖南悅達生物醫藥有限公司)
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