職位描述
新藥注冊CFDA化藥1類新藥藥品注冊中美雙報FDAGCP醫藥制造
崗位職責：
1、通過與項目組的溝通協調，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協調；
3、參與項目組的研發會議，從注冊角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業，具備優秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。
1、通過與項目組的溝通協調，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協調；
3、參與項目組的研發會議，從注冊角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業，具備優秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節日福利、餐補
工作地點
上海市徐匯區欽州北路1001號7幢第5層
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職位發布者
趙娜/人事經理
昨日活躍立即溝通
浙江越甲藥業有限公司上海徐匯分公司浙江越甲藥業有限公司，是一家專業從事醫藥產品研究開發的高科技企業。越甲藥業以創新為企業靈魂,遵循科教興市、教研為民的原則,為員工提供施展才華的廣闊發展空間。公司項目部位于上海市徐匯區欽州北路1001號。處于發展研發階段的越甲藥業配置了先進的軟硬件設施和完備的實驗條件，我們在此竭誠邀請相關領域的專業人士加入。在這里,您將感受到公平公正的工作氛圍、團結合作的團隊精神;在這里,您將抓到難得的發展機會從而展現自己才能,成就美好未來;在這里,你將在富有競爭力的平臺上獲得合理的報酬,體現人生價值。越甲藥業正處于飛速發展并持續壯大的階段,我們渴求志同道合的優秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事業,如果您充滿著對成功的渴望和追求,那么來吧!這里有您無限的發展舞臺,只要您有夢想,沒有什么不可能!越甲藥業的每一天都是新的起點,歡迎您加入我們這個奮發向上的大家庭!公司主頁：www.yuejiabiotech.com
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