職位描述
新藥注冊CFDA化藥1類新藥藥品注冊中美雙報FDAGCP醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、通過與項目組的溝通協(xié)調，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調；
3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。
1、通過與項目組的溝通協(xié)調，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調；
3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、餐補
工作地點
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號7幢第5層
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浙江越甲藥業(yè)有限公司上海徐匯分公司浙江越甲藥業(yè)有限公司，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的高科技企業(yè)。越甲藥業(yè)以創(chuàng)新為企業(yè)靈魂,遵循科教興市、教研為民的原則,為員工提供施展才華的廣闊發(fā)展空間。公司項目部位于上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號。處于發(fā)展研發(fā)階段的越甲藥業(yè)配置了先進的軟硬件設施和完備的實驗條件，我們在此竭誠邀請相關領域的專業(yè)人士加入。在這里,您將感受到公平公正的工作氛圍、團結合作的團隊精神;在這里,您將抓到難得的發(fā)展機會從而展現(xiàn)自己才能,成就美好未來;在這里,你將在富有競爭力的平臺上獲得合理的報酬,體現(xiàn)人生價值。越甲藥業(yè)正處于飛速發(fā)展并持續(xù)壯大的階段,我們渴求志同道合的優(yōu)秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事業(yè),如果您充滿著對成功的渴望和追求,那么來吧!這里有您無限的發(fā)展舞臺,只要您有夢想,沒有什么不可能!越甲藥業(yè)的每一天都是新的起點,歡迎您加入我們這個奮發(fā)向上的大家庭!公司主頁：www.yuejiabiotech.com
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