崗位內容:
1.負責無菌醫療器械產品的無菌或理化性能檢測;
2.負責原材料、包材無菌或理化相關項目的檢測,并做好相關檢驗記錄和報告;
3.負責純化水無菌或理化項目檢測,熟悉相關 2020版《中國藥典》;
4.負責化學試劑的配制、儲存、使用和銷毀工作;
5.負責設備的日常維護保養,儀器設備驗收,設備操作規程的編寫;
6.積極配合內部工作,按時完成領導安排的其他工作;
任職要求:
1. 大專及以上學歷,具備化學、藥學、儀器分析、藥物分析等相關專業;
2.具有至少一年以上無菌醫療器械或相藥品企業的無菌或理化分析經驗,了解《中國藥典》和相關法規要求;
3.能熟練操作實驗室常用的檢測儀器,如電子分析天平、酸堿滴定、回流分液、過濾萃取、紫外分光光度計和原子吸收分光光度計的使用;
4.熟悉無菌器械化學性能檢測的相關標準,如GB/T14233.1-2008、GB 8368-2018;
5.熟悉醫療器械GMP 和相關的法律法規;
6.熟練使用辦公軟件,能夠進行簡單的數據處理和分析;
7.吃苦耐勞,敢于挑戰,具有較強的壓力承受能力;
8.好學上進、工作熱情,責任心、事業心強;
9.良好的團隊合作精神、敬業精神和職業道德操守。