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崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督平臺(tái)運(yùn)營(yíng)流程（如商戶入駐、產(chǎn)品上架、訂單處理、售后等）的合規(guī)性，確保不違反禁止性規(guī)定（如禁止銷售未注冊(cè) / 備案的醫(yī)療器械、禁止虛假宣傳等）；
2、入駐商戶與產(chǎn)品資質(zhì)審核；
3、交易過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)防控；
4、投訴處理與不良事件管理；
5、培訓(xùn)與檔案管理；
6、監(jiān)管協(xié)同與報(bào)告。
任職要求：
1、通常要求大專及以上學(xué)歷，大型平臺(tái)或高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械（如第三類醫(yī)療器械）交易平臺(tái)一般要求本科及以上；
2、年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（如醫(yī)療器械生產(chǎn) / 經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)運(yùn)營(yíng)、藥品監(jiān)管部門相關(guān)崗位等）；
3、精通核心法規(guī)：需熟練掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等，了解最新修訂內(nèi)容（如 2024 年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》補(bǔ)充的網(wǎng)絡(luò)交易追溯要求）。
4、能準(zhǔn)確識(shí)別入駐商戶資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證的真實(shí)性（如通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證），判斷產(chǎn)品宣傳信息是否合規(guī)（如是否含 “治愈”“最有效” 等違禁表述）。
5、責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)性：對(duì)質(zhì)量安全問(wèn)題零容忍，具備 “細(xì)節(jié)把控” 意識(shí)（如核對(duì)資質(zhì)有效期、產(chǎn)品規(guī)格與注冊(cè)證一致性）。
6、學(xué)習(xí)能力：能快速響應(yīng)法規(guī)更新（如監(jiān)管部門發(fā)布的新政策），并調(diào)整管理策略。
7、抗壓能力：需應(yīng)對(duì)突發(fā)質(zhì)量安全事件（如大規(guī)模投訴、不良事件），能高效推動(dòng)應(yīng)急處理。