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更新于 7月25日

醫療器械無菌檢驗員

5000-8000元
  • 深圳坪山區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫療器械QC無菌檢驗GMP認證NMPA認證ISO認證無源醫療器械
崗位職責:
1. 負責無源植入器械的無菌檢測、微生物限度檢測及細菌內毒素檢測等;
2. 按照檢驗規程對原材料、半成品和成品進行微生物檢測,確保檢測結果的準確性和可靠性;
3. 按照《中國藥典》、ISO 11737、GMP等標準執行檢測流程,確保結果準確可靠;
4. 編寫和整理檢測記錄、報告,確保數據完整性和可追溯性;
5. 負責實驗室設備的日常維護和保養,確保設備正常運行;
6. 負責無菌生產工藝驗證及潔凈車間環境監測;
7. 對檢測過程中發現的問題及時反饋,并協助進行原因分析和解決;
8. 熟悉相關法規更新,確保檢測流程符合行業標準;
9. 完成上級領導交辦的其他相關工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,微生物學、生物技術、醫學檢驗、藥學、制藥工程等相關專業;
2. 一年以上醫療器械/醫藥/食品等行業無菌檢測或微生物檢驗經驗;熟悉GMP、ISO13485質量管理體系。
3. 掌握微生物檢測技術(如菌種鑒定、培養基適用性試驗等);
4. 熟練使用實驗室儀器設備及數據分析軟件;
5. 具備良好的實驗操作規范(GLP)意識。

工作地點

深圳坪山區中城生物醫藥產業園

職位發布者

楊先生/經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo深圳大洲醫學科技有限公司
深圳大洲醫學科技有限公司由美國哈佛大學醫學院歸國科學家創辦,在3D打印、新材料、生命科學和生物技術領域進行深度交叉融合創新,主要業務方向為新型生物醫學材料、3D打印骨科和口腔植入物、生物打印及再生醫學產品。建有高分子復雜結構增材制造國家工程實驗室醫學材料3D打印中心國家級研發平臺。公司掌握醫學3D打印等關鍵技術,已申報和獲得國家發明專利20余項。核心研發人員均具有博士學位或高級職稱。公司是生物醫學和新材料領域新興科技先鋒企業。
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