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一、崗位職責
1. 質量體系文件管理，能按領導安排改進完善文件，能動手編寫部分文件。
2. 監督質量體系文件的實施。重點進行批生產記錄的審核歸檔。
3. 公司計量設備的定期計量校準，及歸檔保存。
4. 驗證工作中，有能力編寫初步的驗證方案，及組織實施。
5. 參與內審，協助領導組織內審。
6. 配合相關體系檢查前的現場準備和相關資料的準備、保存和管理。
7. 日常跟進生產過程監督。
8. 編制醫療器械文檔。
9. 負責公司培訓工作的開展：制定計劃、編寫試卷等；
10. 上級領導交辦的其他臨時性工作。
二、任職資格：
1. 2年以上IVD試劑型企業質量管理經驗及ISO審核經驗；
2. 生物、免疫學、分子生物學、生物工程、應用化學、醫學檢驗等相關專業）；
3. 熟悉IVD體系法規；
4. 有SOP書寫經驗，有質量體系考核、飛檢等經驗，有內審員證優先
5. 具有較強的學習能力，做事嚴謹細致，有計劃，有條理，能與其他部門密切溝通，抗壓力強。
職位福利：五險一金、帶薪年假、通訊補助、餐補、交通補助、節日福利、周末雙休、定期體檢