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工作職責: 1、負責主導產品制程相關的良率提升及不合格品處理。 2、負責監控、收集、分析和處理產品質量相關信息，制定產品風險控制預警機制，出現異常，及時處理及上報。 3、負責主導客訴的調查與報告，跟進客訴的處理關閉。 4、負責識別產品制程相關的質量改善點并推進改善。 5、負責推進質量問題的快速應對，質量問題對策有效性驗證。 6、負責推進新產品質量控制，參與研發新產品性能測試確認，制定質量要求，編寫制定產品檢驗標準。 7、負責依據產品檢驗作業指導書，對檢驗員進行技術指導，確保檢驗的準確性。 8、負責培訓、指導車間現場IPQC進行生產巡查、工藝查驗工作。 9、完成上級領導分配的其他任務。 任職資格: 1、本科及以上學歷，電子、機械、生物醫學工程等相關專業。 2、 5年以上產品質量管理經驗，具有獨立進行產品系統化質量改善的經驗，有有源植入醫療器械相關工作經驗，或者汽車行業質量管理等注重安全性、可靠性的工作經驗優先； 3、 熟練掌握并能在工作中應用質量的各種方法及工具（FMEA、根因分析、SPC/MSA、APQP/PPAP等）。 4、 了解ISO13485、國內醫療器械GMP等質量體系的要求為佳。 5、邏輯思維清晰，條理性好，具有優秀的溝通表達和問題處理能力。