崗位職責:
1. 建立和完善注冊文件系統:編寫新產品的注冊文件,更新并完善已有產品的注冊文件等;
2. 掌握重要的法規及指令,協調、編寫和提供產品的技術文件,依照公司的注冊計劃及流程,有序開展國際注冊工作,完成公司CE注冊、協助Aconlabs注冊部完成相關的注冊和其他客戶的進口注冊;
3. 根據公司業務所涉及領域,為客戶提供必要的技術支持、注冊文件,處理公證需求,并協助其完成當地注冊,跟蹤注冊狀態并收集客戶的產品注冊證,維護國際市場區域的產品注冊信息;
4. 收集歐盟CE、國際上其他國家(除美國、加拿大)的進口產品注冊及商標注冊的政策法規,協助注冊部高級主管建立注冊法規數據信息庫;
5. 配合質量部門和其他相關部門應對各國衛生部和審核機構對公司質量體系的審核;
6. 負責協調法務部對商標的查詢及注冊事務;
7. 負責對公司各類證書及注冊文件的管理和維護,根據客戶的要求,為其提供所要求文件和證書的公證;
8. 根據不同的市場,定期整理和發送注冊登記信息報告;
9. 完成上級臨時交辦的任務。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,一年以上國際注冊經驗;
2. 英語口語及讀寫能力良好,海外留學背景最佳;
3. 生物,化學,制藥,食品相關專業。