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崗位職責
1、協助注冊經理進行醫療器械產品國內外注冊活動。
2、跟進產品第三方檢驗進度；
3、實施部門培訓計劃及記錄；
4、負責注冊資料的初步編寫；
5、協助產品報證方面與政府監管機構、各項檢查工作、咨詢機構的對接工作；

崗位要求：
1、本科及以上學歷，理工科相關專業，掌握電子原理圖設計、PCB layout 繪制，焊接等工藝的電子工程師背景優先，英語熟練；
2、2年以上同等崗位經驗，有源醫療器械注冊經歷，具有醫療器械MDR認證、CE認證、FDA認證獲證經驗者優先；
3、熟悉質量管理體系的建立與維護；
4、熟悉ISO13845、ISO09001、GMP等質量管理，有負責組織ISO、GMP認證經歷；
5、熟悉質量控制及實驗室管理要求；
6、工作認真、責任心強；
7、具有良好的溝通和協作能力。