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注冊專員

4000-6000元
  • 杭州蕭山區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、負責組織編寫、修改產品注冊標準;
2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執等工作;
3、負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作;
4、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;
5、負責對上交文件資料的保管工作;
6、負責對注冊樣品的下單、編號進行確認;
7、負責定期制定本人注冊任務的推進計劃并交注冊主管審核;
8、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核;
9、負責接收藥監管理部門的審評意見,并根據意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;
10、監督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測,標準條款形成自測報告的審核;
11、協助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關重要數據;
12、完成注冊主管安排的其他任務。
13、負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規的培訓。14、幫助研發技術人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題。
15、負責公司體系文件的編制修改及執行。
職位福利:績效獎金、五險一金、周末雙休、包住、員工旅游、高溫補貼

工作地點

杭州蕭山區黨灣鎮

職位發布者

陳銀燕/人事主管

立即溝通
公司Logo杭州中天高科醫療器械有限公司
浙江中天企業管理股份有限公司成立于2017年6月,注冊資本1000萬元。坐落于美麗的西子湖畔杭州蕭山,距離杭州奧體中心2公里,離蕭山機場10分鐘車程,地鐵直達,交通便利。是在杭州中天高科醫療器械有限公司(成立于2005年5月)的基礎上,隨著市場規模不斷拓展,業務范圍不斷拓寬,創新驅動和規范化管理不斷拓顯的發展需要,先后成立了杭州云潤圖展貿易有限公司、浙江中天康復研究院、浙江中天健康管理有限公司、杭州強新醫療設備游俠你告訴等多家單位。本著資源整合、協同創新、規范經營、高效管理、加速發展的當代企業運營理念的現代中和性智能化團隊公司。是一家集政、產、學、研、用、資六位一體的綜合性、多功能、智能化服務運營公司。立足于康復醫療健康產業發展,致力于具有國內外影響力的康復醫學研發機構,通過創新管理模式,采用企業化運營方式,對接、匯聚、整合高校、政府、企業、研究機構等多方資源,針對康復醫療行業發展的核心技術開展研發,采用合理的成果轉化推廣和實施應用,從而促進康復醫療行業的創新發展,提升康復醫療行業整體技術水平。
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